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Tomografía por emisión de positrones (PET) para evaluar el metabolismo de la glucosa cerebral y el cambio funcional en pacientes con lesión de la médula espinal

30 de noviembre de 2010 actualizado por: National Taiwan University Hospital

PET en la evaluación del metabolismo de la glucosa cerebral y el cambio funcional en pacientes con lesión de la médula espinal

Antecedentes: la lesión de la médula espinal (LME) resulta en una disfunción del sistema motor y sensorial y de la secreción hormonal. No solo el cambio de los órganos hormonales periféricos, los neurotransmisores centrales también se vieron afectados. Consideramos que hay algunos cambios en la fisiología, anatomía o función cerebral después de la LME.

Objetivo: Usar imágenes PET para investigar la diferencia funcional cerebral entre el grupo SCI y el de control.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La lesión de la médula espinal (SCI) da como resultado la disfunción del sistema motor y sensorial y la secreción hormonal. No solo el cambio de los órganos hormonales periféricos, los neurotransmisores centrales también se vieron afectados. Consideramos que hay algunos cambios en la fisiología, anatomía o función cerebral después de la LME. Se utilizó estimulación magnética transcraneal, bobina magnética o EEG para estudiar el fenómeno de la reorganización cortical en el post-lesión de la médula espinal. Ahora, las imágenes funcionales hacen que el investigador comprenda más fácilmente los cambios adaptativos de la corteza cerebral en pacientes con LME. Debido al desarrollo de la tomografía por emisión de positrones (PET) y al suministro adecuado de 18-F-desoxiglucosa (FDG), el metabolismo de la glucosa cerebral y el flujo sanguíneo se abordaron de manera más sencilla. La PET se utilizó en pacientes con mielopatía cervical compresiva para evaluar la tasa metabólica de la glucosa. Se estudió el valor de captación estandarizado de FDG y su asociación con el estado neurológico antes y después de la operación. La PET también se utilizó para evaluar el efecto de una lesión medular transversa sobre el metabolismo energético cerebral en vista de la reorganización sensoriomotora. Además de FDG, se aplicó 15O-H2O para evaluar la adaptación de la activación del cerebro posterior a la LME. El 13N-NH3 también se utilizó para estudiar el flujo sanguíneo cerebral por su concentración en el tejido cerebral. Recientemente se visualizó la alteración del flujo sanguíneo cerebral regional mediante SPECT cerebral. Queremos saber el impacto de la lesión espinal y el deterioro de la función en la activación cerebral en pacientes con LME. La 6-[18F]fluorodopa (18F-FDOPA) es un indicador de la función dopaminérgica presináptica del cerebro, que se puede utilizar para evaluar los cambios de la dopamina cerebral. Usaremos 18F-FDOPA-PET para investigar su diferencia entre el SCI y el grupo de control.

En nuestro estudio de tres años, se reclutarán 40 hombres con SCI cada año, 40 hombres de la misma edad como control. En el estudio del primer año, se utilizará FDG-PET para evaluar el metabolismo cerebral, luego se analizará la tasa metabólica de glucosa del cerebro y la médula espinal. El mecanismo de adaptación cerebral después de SCI puede aclararse. El 13N-NH3 se utilizará en el segundo año para evaluar el flujo sanguíneo cerebral en el período de acción intentada y verdadera, luego se analizará su diferencia mediante mapeo paramétrico estadístico. La imagen del área cerebral activada se comparará entre el grupo de estudio y el de control para investigar la reorganización de la corteza cerebral después de una SCI. En el tercer año, utilizaremos 18F-FDOPA para evaluar la función dopaminérgica presináptica del cerebro entre SCI y el grupo de control. Por lo tanto, delinearemos el efecto de SCI en la función cerebral por PET.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwan, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Yen-Ho Wang, MD
          • Número de teléfono: 67293 886-2-23123456
          • Correo electrónico: lukewang@ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes diestros con lesión de la médula espinal

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad mayor de 18 años
  2. lesión de la médula espinal por más de 1 año

Criterio de exclusión:

  1. epilepsia
  2. desorden psiquiátrico
  3. antecedentes de infección del sistema neurológico central
  4. enfermedad de Parkinson
  5. enfermedad alcohólica
  6. deficiencia de vitaminas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
controles normales
lesión de la médula espinal 1
lesión de la médula espinal 2
lesión de la médula espinal 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yen-Ho Wang, M.D, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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