- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00929422
Tomografía por emisión de positrones (PET) para evaluar el metabolismo de la glucosa cerebral y el cambio funcional en pacientes con lesión de la médula espinal
PET en la evaluación del metabolismo de la glucosa cerebral y el cambio funcional en pacientes con lesión de la médula espinal
Antecedentes: la lesión de la médula espinal (LME) resulta en una disfunción del sistema motor y sensorial y de la secreción hormonal. No solo el cambio de los órganos hormonales periféricos, los neurotransmisores centrales también se vieron afectados. Consideramos que hay algunos cambios en la fisiología, anatomía o función cerebral después de la LME.
Objetivo: Usar imágenes PET para investigar la diferencia funcional cerebral entre el grupo SCI y el de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La lesión de la médula espinal (SCI) da como resultado la disfunción del sistema motor y sensorial y la secreción hormonal. No solo el cambio de los órganos hormonales periféricos, los neurotransmisores centrales también se vieron afectados. Consideramos que hay algunos cambios en la fisiología, anatomía o función cerebral después de la LME. Se utilizó estimulación magnética transcraneal, bobina magnética o EEG para estudiar el fenómeno de la reorganización cortical en el post-lesión de la médula espinal. Ahora, las imágenes funcionales hacen que el investigador comprenda más fácilmente los cambios adaptativos de la corteza cerebral en pacientes con LME. Debido al desarrollo de la tomografía por emisión de positrones (PET) y al suministro adecuado de 18-F-desoxiglucosa (FDG), el metabolismo de la glucosa cerebral y el flujo sanguíneo se abordaron de manera más sencilla. La PET se utilizó en pacientes con mielopatía cervical compresiva para evaluar la tasa metabólica de la glucosa. Se estudió el valor de captación estandarizado de FDG y su asociación con el estado neurológico antes y después de la operación. La PET también se utilizó para evaluar el efecto de una lesión medular transversa sobre el metabolismo energético cerebral en vista de la reorganización sensoriomotora. Además de FDG, se aplicó 15O-H2O para evaluar la adaptación de la activación del cerebro posterior a la LME. El 13N-NH3 también se utilizó para estudiar el flujo sanguíneo cerebral por su concentración en el tejido cerebral. Recientemente se visualizó la alteración del flujo sanguíneo cerebral regional mediante SPECT cerebral. Queremos saber el impacto de la lesión espinal y el deterioro de la función en la activación cerebral en pacientes con LME. La 6-[18F]fluorodopa (18F-FDOPA) es un indicador de la función dopaminérgica presináptica del cerebro, que se puede utilizar para evaluar los cambios de la dopamina cerebral. Usaremos 18F-FDOPA-PET para investigar su diferencia entre el SCI y el grupo de control.
En nuestro estudio de tres años, se reclutarán 40 hombres con SCI cada año, 40 hombres de la misma edad como control. En el estudio del primer año, se utilizará FDG-PET para evaluar el metabolismo cerebral, luego se analizará la tasa metabólica de glucosa del cerebro y la médula espinal. El mecanismo de adaptación cerebral después de SCI puede aclararse. El 13N-NH3 se utilizará en el segundo año para evaluar el flujo sanguíneo cerebral en el período de acción intentada y verdadera, luego se analizará su diferencia mediante mapeo paramétrico estadístico. La imagen del área cerebral activada se comparará entre el grupo de estudio y el de control para investigar la reorganización de la corteza cerebral después de una SCI. En el tercer año, utilizaremos 18F-FDOPA para evaluar la función dopaminérgica presináptica del cerebro entre SCI y el grupo de control. Por lo tanto, delinearemos el efecto de SCI en la función cerebral por PET.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwan, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Yen-Ho Wang, MD
- Número de teléfono: 67293 886-2-23123456
- Correo electrónico: lukewang@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- lesión de la médula espinal por más de 1 año
Criterio de exclusión:
- epilepsia
- desorden psiquiátrico
- antecedentes de infección del sistema neurológico central
- enfermedad de Parkinson
- enfermedad alcohólica
- deficiencia de vitaminas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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controles normales
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lesión de la médula espinal 1
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lesión de la médula espinal 2
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lesión de la médula espinal 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yen-Ho Wang, M.D, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200612018R
- NSC 96-2314-B-002-085-MY3
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