대장내시경 검사의 성능 향상을 위한 캡의 활용 평가
2009년 6월 29일 업데이트: Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
Cap-Assisted Colonoscopy와 Standard Colonoscopy를 비교하는 전향적 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 캡 장착 대장내시경과 기존 대장내시경의 대장내시경 성공률, 맹장 시간 및 폴립 발견률을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
대장내시경 검사는 약 40년 동안 임상에서 사용되어 왔습니다. 대장내시경이 광범위하게 이용 가능하고 경험 많은 대장내시경 의사에 의해 수행된다는 사실에도 불구하고 맹장 삽관 실패율 및 폴립 누락률과 같은 몇 가지 기술적 평가변수로 측정되는 대장내시경의 품질에 대한 우려가 있습니다. 대규모 인구 기반 연구에서 대장내시경 검사의 13.1%가 맹장에 도달하지 못한 것으로 나타났습니다. 또한 연속 대장내시경 검사에 대한 한 대규모 검토에서는 선종에 대한 폴립 누락률이 24%인 것으로 나타났습니다.
잠재적으로 유망한 기술 중 하나는 캡 보조 대장 내시경 검사입니다. 투명 캡(또는 "후드")은 대장 내시경을 수행하기 전에 대장 내시경 끝에 부착할 수 있는 간단한 플라스틱 장치입니다. 일본의 여러 무작위 시험에서 맹장 삽관 시간 및 폴립 검출률 개선에 대한 혼합된 결과가 나타났습니다. 최근 홍콩에서 실시된 대규모 연구에서는 맹장까지 걸리는 시간이 개선되었지만 용종 발견률이 감소한 것으로 나타났습니다. 현재까지 결장직장암(CRC) 발병률이 더 높은 것으로 알려진 서부 인구에서 캡을 사용한 대규모 무작위 연구는 없습니다. 우리는 서양 인구에서 캡 보조 대장 내시경 검사의 유용성을 조사하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주
- Royal Prince Alfred Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 대장내시경 환자는 Royal Prince Alfred 병원에서 대장내시경 검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 이전 결장 절제술
- 임신.
- 심한 동반질환.
- 내점막 절제술을 위한 3차 의뢰.
- 중증 대장염, 독성 거대결장, 허혈성 대장염, 급성 위장관 출혈과 같은 급성 수술 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 기존 대장내시경
이 그룹의 결장 내시경에는 캡이 없습니다.
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실험적: 모자를 이용한 대장내시경
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결장 내시경에 장착된 플라스틱 캡
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맹장까지의 시간
기간: 한달
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폴립 검출률
기간: 한달
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arthur J Kaffes, FRACP, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee YT, Lai LH, Hui AJ, Wong VW, Ching JY, Wong GL, Wu JC, Chan HL, Leung WK, Lau JY, Sung JJ, Chan FK. Efficacy of cap-assisted colonoscopy in comparison with regular colonoscopy: a randomized controlled trial. Am J Gastroenterol. 2009 Jan;104(1):41-6. doi: 10.1038/ajg.2008.56.
- Kondo S, Yamaji Y, Watabe H, Yamada A, Sugimoto T, Ohta M, Ogura K, Okamoto M, Yoshida H, Kawabe T, Omata M. A randomized controlled trial evaluating the usefulness of a transparent hood attached to the tip of the colonoscope. Am J Gastroenterol. 2007 Jan;102(1):75-81. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00897.x. Epub 2006 Nov 13.
- Harada Y, Hirasawa D, Fujita N, Noda Y, Kobayashi G, Ishida K, Yonechi M, Ito K, Suzuki T, Sugawara T, Horaguchi J, Takasawa O, Obana T, Oohira T, Onochi K, Kanno Y, Kuroha M, Iwai W. Impact of a transparent hood on the performance of total colonoscopy: a randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):637-44. doi: 10.1016/j.gie.2008.08.029.
- Shida T, Katsuura Y, Teramoto O, Kaiho M, Takano S, Yoshidome H, Miyazaki M. Transparent hood attached to the colonoscope: does it really work for all types of colonoscopes? Surg Endosc. 2008 Dec;22(12):2654-8. doi: 10.1007/s00464-008-9790-6. Epub 2008 Feb 23.
- Tee HP, Corte C, Al-Ghamdi H, Prakoso E, Darke J, Chettiar R, Rahman W, Davison S, Griffin SP, Selby WS, Kaffes AJ. Prospective randomized controlled trial evaluating cap-assisted colonoscopy vs standard colonoscopy. World J Gastroenterol. 2010 Aug 21;16(31):3905-10. doi: 10.3748/wjg.v16.i31.3905.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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