Évaluation de l'utilisation du capuchon dans l'amélioration des performances de la coloscopie
Un essai prospectif randomisé contrôlé comparant la coloscopie assistée par capuchon à la coloscopie standard
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'examen coloscopique est utilisé en pratique clinique depuis environ 40 ans. Malgré le fait que la coloscopie soit largement disponible et pratiquée par de nombreux coloscopistes expérimentés, la qualité de la coloscopie, mesurée par plusieurs paramètres techniques tels que le taux d'échec de l'intubation cæcale et le taux de polypes manqués, suscite des inquiétudes. Une vaste étude basée sur la population a révélé que 13,1% des coloscopies n'atteignaient pas le caecum. De plus, une vaste revue de coloscopies consécutives a montré des taux de polypes manqués de 24 % pour les adénomes.
Une technique potentiellement prometteuse est la coloscopie assistée par capuchon. Un capuchon transparent (ou «cagoule») est un simple dispositif en plastique qui peut être fixé à l'extrémité d'un coloscope avant d'effectuer la coloscopie. Plusieurs essais randomisés au Japon ont donné des résultats mitigés concernant l'amélioration des temps d'intubation caecale et des taux de détection des polypes. Une grande étude récente de Hong Kong a montré une amélioration du temps de caecum mais un taux de détection des polypes réduit. À ce jour, il n'existe aucune étude randomisée de grande envergure utilisant le plafond dans une population occidentale, chez laquelle l'incidence du cancer colorectal (CCR) est connue pour être plus élevée. Nous prévoyons de mener un essai contrôlé randomisé pour étudier l'utilité de la coloscopie assistée par capuchon dans une population occidentale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australie
- Royal Prince Alfred Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients en coloscopie référés pour une coloscopie au Royal Prince Alfred Hospital.
Critère d'exclusion:
- Résection colique antérieure
- Grossesse.
- Co-morbidités sévères.
- Référence tertiaire pour résection endo-muqueuse.
- Affections chirurgicales aiguës telles que colite sévère, mégacôlon toxique, colite ischémique, hémorragie gastro-intestinale aiguë.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Coloscopie conventionnelle
Pas de capuchon monté sur les coloscopes pour ce groupe.
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EXPÉRIMENTAL: Coloscopie assistée par capuchon
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Capuchon en plastique monté sur le coloscope
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Il est temps de caecum
Délai: Un mois
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Un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de détection des polypes
Délai: Un mois
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arthur J Kaffes, FRACP, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lee YT, Lai LH, Hui AJ, Wong VW, Ching JY, Wong GL, Wu JC, Chan HL, Leung WK, Lau JY, Sung JJ, Chan FK. Efficacy of cap-assisted colonoscopy in comparison with regular colonoscopy: a randomized controlled trial. Am J Gastroenterol. 2009 Jan;104(1):41-6. doi: 10.1038/ajg.2008.56.
- Kondo S, Yamaji Y, Watabe H, Yamada A, Sugimoto T, Ohta M, Ogura K, Okamoto M, Yoshida H, Kawabe T, Omata M. A randomized controlled trial evaluating the usefulness of a transparent hood attached to the tip of the colonoscope. Am J Gastroenterol. 2007 Jan;102(1):75-81. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00897.x. Epub 2006 Nov 13.
- Harada Y, Hirasawa D, Fujita N, Noda Y, Kobayashi G, Ishida K, Yonechi M, Ito K, Suzuki T, Sugawara T, Horaguchi J, Takasawa O, Obana T, Oohira T, Onochi K, Kanno Y, Kuroha M, Iwai W. Impact of a transparent hood on the performance of total colonoscopy: a randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):637-44. doi: 10.1016/j.gie.2008.08.029.
- Shida T, Katsuura Y, Teramoto O, Kaiho M, Takano S, Yoshidome H, Miyazaki M. Transparent hood attached to the colonoscope: does it really work for all types of colonoscopes? Surg Endosc. 2008 Dec;22(12):2654-8. doi: 10.1007/s00464-008-9790-6. Epub 2008 Feb 23.
- Tee HP, Corte C, Al-Ghamdi H, Prakoso E, Darke J, Chettiar R, Rahman W, Davison S, Griffin SP, Selby WS, Kaffes AJ. Prospective randomized controlled trial evaluating cap-assisted colonoscopy vs standard colonoscopy. World J Gastroenterol. 2010 Aug 21;16(31):3905-10. doi: 10.3748/wjg.v16.i31.3905.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CAPCOLON
- X07-0107
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