다중 병적 환자의 탈장 복구 (RAM2P)
2013년 9월 17일 업데이트: LifeCell
Strattice Reconstructive Tissue Matrix와 Procee에 대한 다기관, 전향적, 무작위, 통제, 단일 맹검 연구
보철 메쉬로 복부 탈장 수리를 지원하면 탈장 재발률이 감소하는 것으로 나타났습니다.
탈장 치료를 받는 동반 질환이 있는 환자는 상처 관련 합병증의 위험이 증가하며, 이는 보철 메쉬의 선택에 의해 악화될 수 있으며 궁극적인 탈장 재발률에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
생물학적 기원의 메쉬를 받는 환자는 합성 메쉬를 받는 환자에 비해 상처 관련 합병증이 적고 따라서 탈장 재발률이 적어도 동일할 수 있다는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Louisiana Status University Health Sciences Center
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- Tulane University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Massachusetts
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West Roxbury, Massachusetts, 미국, 02132
- Boston Veterans Administration Healthcare System
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Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Truman Medical Center
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New York
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- Long Island Jewish - North Shore
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospital - Case Western
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health Sciences University
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 70115
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott & White Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 성인
- 2개 이상의 동반 질환이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 국소 또는 전신 감염
- 24개월 미만의 예상 생존
- 움직일 수 없는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Strattice 재건 조직 매트릭스
탈장 복구를 지원하기 위한 Strattice Reconstructive Tissue Matrix의 사용
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탈장 수리는 열린 방식으로 수행되며 결손은 정중선을 재정립하기 위해 근근막 중심화 절차를 사용하여 닫히거나 크기가 줄어듭니다.
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활성 비교기: 외과 메쉬 진행
탈장 복구를 지원하기 위한 Proceed Surgical Mesh 사용
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탈장 수리는 열린 방식으로 수행되며 결손은 정중선을 재정립하기 위해 근근막 중심화 절차를 사용하여 닫히거나 크기가 줄어듭니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 부위 사건(SSE)의 발생률
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Martindale, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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