Sérvjavítás többszörösen morbid betegeknél (RAM2P)
2013. szeptember 17. frissítette: LifeCell
A Strattice rekonstrukciós szövetmátrix és a folytatás többközpontú, leendő, véletlenszerű, ellenőrzött, egyszeri vak vizsgálata
Kimutatták, hogy a ventrális sérv helyreállításának protetikus hálóval történő támogatása csökkenti a sérv kiújulásának gyakoriságát.
A sérvjavításon átesett társbetegségekben szenvedő betegeknél fokozott a sebhez kapcsolódó szövődmények kockázata, amelyeket a protézisháló kiválasztása súlyosbíthat, és amelyekről ismert, hogy befolyásolják a sérv kiújulásának végső arányát.
Feltételezhető, hogy a biológiai eredetű hálót kapó betegek kevesebb sebhez kapcsolódó szövődményt tapasztalhatnak, és így legalább azonos arányban jelentkezhetnek a sérv, mint a szintetikus hálót kapó betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Louisiana Status University Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
- Tulane University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
West Roxbury, Massachusetts, Egyesült Államok, 02132
- Boston Veterans Administration Healthcare System
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Truman Medical Center
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
- Long Island Jewish - North Shore
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- University Hospital - Case Western
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health Sciences University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 70115
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
- Scott & White Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármelyik nemű felnőttek
- 2 vagy több társbetegségnek kell lennie
Kizárási kritériumok:
- helyi vagy szisztémás fertőzés
- a várható túlélés <24 hónap
- nem járóképes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Strattice rekonstrukciós szövetmátrix
A Strattice Reconstructive Tissue Matrix használata a sérv helyreállításának támogatására
|
A sérv helyreállítása nyílt módon történik, és a hibát zárják vagy csökkentik a középvonal helyreállítása érdekében musculofasciális centralizációs eljárásokkal.
|
|
Aktív összehasonlító: Folytassa a Surgical Mesh-t
A Proceed Surgical Mesh használata a sérv helyreállításának támogatására
|
A sérv helyreállítása nyílt módon történik, és a hibát zárják vagy csökkentik a középvonal helyreállítása érdekében musculofasciális centralizációs eljárásokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sebészeti helyszíni események (SSE) előfordulása
Időkeret: Posztoperatív nap 30
|
Posztoperatív nap 30
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Martindale, MD, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 29.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LFC2007.03.01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .