多发病患者的疝修补术 (RAM2P)
2013年9月17日 更新者：LifeCell
Strattice 重建组织基质与 Proceed 的多中心、前瞻性、随机化、对照、单盲研究
已证明用修复网支持腹疝修复可降低疝复发率。
患有合并症并接受疝修补术的患者出现伤口相关并发症的风险增加，而选择修复网片可能会加剧这种情况，并且众所周知，这些并发症会影响疝气的最终复发率。
据推测，与接受合成网状物的患者相比，接受生物来源网状物的患者可能会经历更少的伤口相关并发症，因此疝气复发率至少相同。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Louisiana Status University Health Sciences Center
-
New Orleans、Louisiana、美国、70115
- Tulane University
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-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
West Roxbury、Massachusetts、美国、02132
- Boston Veterans Administration Healthcare System
-
-
Michigan
-
Flint、Michigan、美国、48503
- Hurley Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Truman Medical Center
-
-
New York
-
Lake Success、New York、美国、11042
- Long Island Jewish - North Shore
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospital - Case Western
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health Sciences University
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、70115
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Temple、Texas、美国、76508
- Scott & White Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何性别的成年人
- 必须有2个或更多合并症
排除标准：
- 局部或全身感染
- 预期生存期 <24 个月
- 非卧床
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Strattice重建组织基质
使用 Strattice 重建组织基质支持疝气修复
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将以开放方式进行疝修补术，并使用肌筋膜集中手术来闭合或缩小缺损，以重建中线。
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有源比较器：继续手术网
使用 Proceed Surgical Mesh 支持疝气修复
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将以开放方式进行疝修补术，并使用肌筋膜集中手术来闭合或缩小缺损，以重建中线。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
手术部位事件 (SSE) 的发生率
大体时间：术后第 30 天
|
术后第 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Robert Martindale, MD、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月29日
首次发布 (估计)
2009年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月17日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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