複数の病的患者におけるヘルニア修復 (RAM2P)
2013年9月17日 更新者：LifeCell
層状再構成組織マトリックスとプロシードに関する多施設共同、前向き、無作為化、対照、単盲検試験
プロテーゼメッシュによる腹側ヘルニア修復のサポートにより、ヘルニア再発率が減少することが実証されています。
併存疾患を抱えてヘルニア修復を受けている患者は、創傷関連合併症のリスクが高くなりますが、この合併症は補綴メッシュの選択によって悪化する可能性があり、最終的なヘルニア再発率に影響を与えることが知られています。
生物学的起源のメッシュを受けた患者は、合成メッシュを受けた患者と比較して、創傷関連の合併症を経験することが少なく、したがってヘルニアの再発率が少なくとも同等であるという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Louisiana Status University Health Sciences Center
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
- Tulane University
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Medical Center
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Massachusetts
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West Roxbury、Massachusetts、アメリカ、02132
- Boston Veterans Administration Healthcare System
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Michigan
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Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Truman Medical Center
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New York
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Lake Success、New York、アメリカ、11042
- Long Island Jewish - North Shore
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospital - Case Western
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health Sciences University
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、70115
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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Temple、Texas、アメリカ、76508
- Scott & White Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 性別を問わず大人
- 2つ以上の併存疾患を持っている必要があります
除外基準:
- 局所感染または全身感染
- 予想生存期間は 24 か月未満
- 歩行不可能な
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：層状再構成組織マトリックス
ヘルニア修復をサポートするための層状再構成組織マトリックスの使用
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ヘルニア修復は観血的な方法で行われ、正中線を再確立するために筋筋膜集中化手順を使用して欠損を閉じるかサイズを縮小します。
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アクティブコンパレータ：サージカルメッシュを進める
ヘルニア修復をサポートするプロシード サージカル メッシュの使用
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ヘルニア修復は観血的な方法で行われ、正中線を再確立するために筋筋膜集中化手順を使用して欠損を閉じるかサイズを縮小します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術部位イベント（SSE）の発生率
時間枠：術後30日目
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術後30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert Martindale, MD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月17日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腹側ヘルニアの臨床試験
-
Hospital San Juan de Dios Tenerife募集
層状再建組織マトリックス (ヘルニア修復)の臨床試験
-
Aarhus University HospitalNovo Nordisk A/S; University of Aarhus; LifeCell完了