Tyrän korjaus moninkertaisesti sairastuneilla potilailla (RAM2P)
tiistai 17. syyskuuta 2013 päivittänyt: LifeCell
Monikeskus, potentiaalinen, satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkoinen tutkimus Stratticen rekonstruktiokudosmatriisista vs. jatkaminen
Ventraalisen tyrän korjauksen tukemisen proteettisella verkolla on osoitettu vähentävän tyrän uusiutumista.
Potilaalla, jolla on muita sairauksia, joille tehdään tyräkorjaus, on lisääntynyt haavaan liittyvien komplikaatioiden riski, joita voi pahentaa proteesin valinta ja joiden tiedetään vaikuttavan tyrän uusiutumisnopeuteen.
Oletetaan, että potilaat, jotka saavat biologista alkuperää olevaa verkkoa, voivat kokea vähemmän haavaan liittyviä komplikaatioita ja siten vähintään yhtä suuren tyrän uusiutumisen kuin synteettistä verkkoa saaneilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Louisiana Status University Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Tulane University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
West Roxbury, Massachusetts, Yhdysvallat, 02132
- Boston Veterans Administration Healthcare System
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Truman Medical Center
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Long Island Jewish - North Shore
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospital - Case Western
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health Sciences University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 70115
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Scott & White Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset molemmista sukupuolista
- on oltava 2 tai useampia samanaikaisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- paikallinen tai systeeminen infektio
- odotettu elossaoloaika <24 kuukautta
- ei-liikkuvia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Strattice rekonstruktiivinen kudosmatriisi
Strattice Reconstructive Tissue Matrixin käyttö tyrän korjauksen tukemiseen
|
Tyrän korjaus suoritetaan avoimesti ja vika suljetaan tai pienennetään lihas-faskialisten keskitystoimenpiteiden avulla keskilinjan palauttamiseksi.
|
|
Active Comparator: Jatka kirurgista verkkoa
Proceed Surgical Meshin käyttö tyrän korjauksen tukemiseen
|
Tyrän korjaus suoritetaan avoimesti ja vika suljetaan tai pienennetään lihas-faskialisten keskitystoimenpiteiden avulla keskilinjan palauttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauspaikan tapahtumien esiintyvyys (SSE)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 30
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Martindale, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LFC2007.03.01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsatyrä
-
Medical University of ViennaValmisShort-term Outcome After Ventral Hernia Repair
-
Medtronic - MITGValmis
-
Oslo University HospitalTyco Healthcare GroupValmis
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Medtronic - MITGValmisTyräBelgia, Yhdysvallat, Tanska, Ruotsi
-
Baxter Healthcare CorporationSynovis Surgical InnovationsLopetettu
-
C. R. BardValmis
-
Momentis SurgicalRekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Prisma Health-UpstateValmis