Meals-on-Wheels 인구에서 경구 영양 보조제(ONS)의 효과
2014년 6월 12일 업데이트: Gina Hill, Texas Christian University
Meals-on-Wheels 인구의 체중, 영양 상태 및 삶의 질에 대한 영양 실조 선별 도구(MST) 및 경구 영양 보조제(ONS)의 유효성 검증
연구자들은 영양 문제가 있는 것으로 간주되는 MOW(Meals on Wheels) 고객의 체중, 키, 손의 악력 및 삶의 질 정보를 측정합니다.
참가자는 무작위로 Meals on Wheels의 일반적인 식사 또는 식사와 함께 Ensure Plus 보충제를 받는 그룹에 배정됩니다.
3개월 후 동일한 데이터가 다시 수집됩니다.
이 연구의 목적은 3개월 동안 영양 상태에 대한 영양 부족이 있거나 위험이 있는 MOW 고객에게 경구 영양 보충제(ONS)를 제공하는 효과를 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고령자는 영양 위험이 증가하고 경구 영양 보충(ONS)과 같은 영양 개입이 이 집단에 유익하다는 것은 잘 알려져 있지만, 식사에서 경구 영양 보충(ONS)이 바퀴 인구.
이 전향적 무작위 통제 시험은 Meals on Wheels의 일일 식사와 함께 경구 영양 보충제(ONS)의 체중 상태, 손의 악력, 삶의 질 및 영양실조 선별 점수에 대한 MOW 고객의 효과를 결정할 것입니다. 3개월 연구 기간 동안 영양실조.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Meals on Wheels, Inc. of Tarrant County
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 Tarrant County 클라이언트의 Meals on Wheels Inc.입니다.
- 참가자는 60세 이상입니다.
- 참가자는 MST(중간 위험 MST 점수 = 2-3 또는 고위험 MST 점수 = 4-5)에 의해 정의된 영양 실조의 중간 또는 높은 위험으로 식별됩니다.
- 참가자는 경구 영양 보충제(ONS)를 섭취할 의향이 있거나 섭취할 수 있습니다.
- 참가자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
- 참가자는 개인 및/또는 건강 데이터를 사용 및/또는 공개할 수 있는 권한을 제공합니다.
제외 기준:
환자는 경구 영양 보충제(ONS)를 안전하게 섭취할 수 없습니다.
- 예: 활동성 위장병(예: 장 폐쇄, 염증성 장 질환, 허혈성 대장염, 게실염, 과민성 장 질환, 췌장염)이 있는 환자.
- 환자는 당뇨병이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 도시락 배달
참가자는 Meals on Wheels에서 매일 두 끼의 식사를 받게 됩니다.
|
하루에 두 번 두 끼 식사
|
|
실험적: 바퀴 달린 식사 + 보장 플러스 보충제
참가자는 Meals on Wheels에서 매일 두 끼의 식사와 함께 Make Plus 보충제를 받게 됩니다.
|
하루에 두 번 두 끼 식사
식사와 함께 추가 보충 보장
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gina J Hill, PhD, Texas Christian University
- 연구 책임자: Sherry Simon, BS, Meals on Wheels Inc. of Tarrant County
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
도시락 배달에 대한 임상 시험
-
University of OxfordBioinduction; Jon MoultonTrust; Placito Bequest모병
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang University모병
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes...아직 모집하지 않음