Účinnost perorálních doplňků výživy (ONS) u populace s jídlem na kole
12. června 2014 aktualizováno: Gina Hill, Texas Christian University
Validace nástroje pro screening podvýživy (MST) a účinnosti perorálních doplňků výživy (ONS) na hmotnost, nutriční stav a kvalitu života u populace s jídlem na kole
Výzkumníci budou měřit hmotnost, výšku, sílu stisku ruky a informace o kvalitě života klientů Meals on Wheels (MOW), u kterých se předpokládá, že mají problémy s výživou.
Účastníci budou náhodně zařazeni do skupiny, která k jídlu obdrží buď typická jídla z Meals on Wheels, nebo doplňky Secure Plus.
O tři měsíce později budou stejná data shromážděna znovu.
Cílem této studie je prokázat účinnost poskytování perorálních doplňků výživy (ONS) klientům MOW s nebo ohroženým podvýživou na nutriční stav po dobu 3 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
I když je dobře známo, že starší dospělí jsou vystaveni zvýšenému nutričnímu riziku a že nutriční intervence, jako je perorální nutriční suplementace (ONS), je pro tuto populaci prospěšná, existuje omezený výzkum účinku perorálních doplňků výživy (ONS) v jídle na Populace kol.
Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie určí účinnost perorálních výživových doplňků (ONS) vedle denních jídel z jídla na kolech na stav hmotnosti, sílu úchopu rukou, kvalitu života a skóre screeningu podvýživy u klientů MOW s rizikem nebo podvýživa po dobu 3 měsíců studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
91
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Meals on Wheels, Inc. of Tarrant County
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníkem je Meals on Wheels Inc. z Tarrant County klient.
- Účastník je starší 60 let.
- Účastník je identifikován jako střední nebo vysoké riziko podvýživy podle definice MST (skóre MST se středním rizikem = 2-3 nebo skóre MST s vysokým rizikem = 4-5).
- Účastník je ochoten a/nebo schopen konzumovat orální výživové doplňky (ONS).
- Účastník poskytuje písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Účastník poskytuje oprávnění používat a/nebo zveřejňovat osobní a/nebo zdravotní údaje.
Kritéria vyloučení:
Pacient nemůže bezpečně konzumovat perorální výživový doplněk (ONS).
- Příklad Pacient má aktivní gastrointestinální onemocnění (např. střevní obstrukce, zánětlivé onemocnění střev, ischemická kolitida, divertikulitida, onemocnění dráždivého tračníku, pankreatitida).
- Pacient má diabetes mellitus.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jídlo na kolečkách
Účastníci obdrží dvě jídla denně od jídla na kolech.
|
Dvě jídla na kolech dvakrát denně
|
|
Experimentální: Stravování na kolech + doplněk Secure Plus
Účastníci dostanou denně dvě jídla z Meals on Wheels plus doplňky Secure Plus s jídlem.
|
Dvě jídla na kolech dvakrát denně
Zajistěte plus doplněk s jídlem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gina J Hill, PhD, Texas Christian University
- Ředitel studie: Sherry Simon, BS, Meals on Wheels Inc. of Tarrant County
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
7. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TCUMOW1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jídlo na kolečkách
-
University of ManitobaDokončenoStarší dospělí uživatelé ručních invalidních vozíkůKanada