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Efficacia dei supplementi nutrizionali orali (ONS) in una popolazione di pasti a domicilio

12 giugno 2014 aggiornato da: Gina Hill, Texas Christian University

Convalida dello strumento di screening della malnutrizione (MST) e dell'efficacia degli integratori nutrizionali orali (ONS) su peso, stato nutrizionale e qualità della vita in una popolazione che consuma pasti a domicilio

I ricercatori misureranno il peso, l'altezza, la forza della presa della mano e le informazioni sulla qualità della vita dei clienti di Meals on Wheels (MOW) che si ritiene abbiano problemi di nutrizione. I partecipanti verranno inseriti in modo casuale in un gruppo che riceve pasti tipici da Meals on Wheels o integratori Guarantee Plus con i loro pasti. Tre mesi dopo gli stessi dati verranno nuovamente raccolti. L'obiettivo di questo studio è dimostrare l'efficacia della fornitura di supplementi nutrizionali orali (ONS) ai clienti MOW con oa rischio di malnutrizione sullo stato nutrizionale per un periodo di 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre è ben noto che gli anziani sono a maggior rischio nutrizionale e che l'intervento nutrizionale, come l'integrazione nutrizionale orale (ONS) è vantaggioso in questa popolazione, vi è una ricerca limitata sull'effetto degli integratori nutrizionali orali (ONS) nei pasti su Popolazione delle ruote. Questo studio prospettico randomizzato controllato determinerà l'efficacia dei supplementi nutrizionali orali (ONS) in aggiunta ai pasti giornalieri di Meals on Wheels sullo stato del peso, sulla forza della presa della mano, sulla qualità della vita e sui punteggi di screening della malnutrizione nei clienti MOW con o a rischio di malnutrizione durante un periodo di studio di 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Meals on Wheels, Inc. of Tarrant County

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante è Meals on Wheels Inc. del cliente della contea di Tarrant.
  • Il partecipante ha 60 anni o più.
  • Il partecipante è identificato come a rischio medio o alto di malnutrizione come definito dal MST (punteggio MST a rischio medio = 2-3 o punteggio MST ad alto rischio = 4-5).
  • Il partecipante è disposto e/o in grado di consumare integratori nutrizionali orali (ONS).
  • - Il partecipante fornisce il consenso informato scritto per partecipare allo studio.
  • Il Partecipante fornisce l'autorizzazione all'utilizzo e/o alla divulgazione di dati personali e/o sanitari.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non può consumare in modo sicuro un integratore nutrizionale orale (ONS).

    • Esempio Il paziente ha una malattia gastrointestinale attiva (ad esempio, ostruzione intestinale, malattia infiammatoria intestinale, colite ischemica, diverticolite, malattia dell'intestino irritabile, pancreatite).
  • Il paziente ha il diabete mellito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pasti su ruote
I partecipanti riceveranno due pasti al giorno da Meals on Wheels.
Integratore alimentare: Pasti su ruote
Due pasti a domicilio due volte al giorno
Sperimentale: Pasti a domicilio + supplemento Garantire Plus
I partecipanti riceveranno due pasti giornalieri da Meals on Wheels più supplementi Guarantee Plus con i pasti.
Integratore alimentare: Pasti su ruote
Due pasti a domicilio due volte al giorno
Integratore alimentare: Garantire più
Garantire plus supplemento con i pasti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Christian University

Collaboratori

Abbott

Investigatori

  • Investigatore principale: Gina J Hill, PhD, Texas Christian University
  • Direttore dello studio: Sherry Simon, BS, Meals on Wheels Inc. of Tarrant County

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCUMOW1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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