Suun kautta otettavien ravintolisien (ONS) tehokkuus ateriaa pyöräilevässä väestössä
torstai 12. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Gina Hill, Texas Christian University
Aliravitsemusseulontatyökalun (MST) ja suun kautta otettavien ravintolisien (ONS) tehokkuuden validointi painoon, ravitsemustilaan ja elämänlaatuun pyöräilijöiden keskuudessa
Tutkijat mittaavat painoa, pituutta, käden otteen vahvuutta ja elämänlaatua koskevia tietoja Meals on Wheels (MOW) -asiakkailta, joilla katsotaan olevan ravitsemusongelmia.
Osallistujat laitetaan satunnaisesti ryhmään, joka saa aterioidensa mukana joko tyypillisiä aterioita Meals on Wheelsistä tai Ensure Plus -lisäravinteita.
Kolmen kuukauden kuluttua samat tiedot kerätään uudelleen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa oraalisten ravintolisien (ONS) tarjoamisen tehokkuus MOW-asiakkaille, joilla on aliravitsemusriski tai joiden ravintotilanne on aliravitsemusriski 3 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka tiedetään hyvin, että iäkkäillä aikuisilla on lisääntynyt ravitsemusriski ja että ravitsemustoimenpiteet, kuten suun kautta otettavat ravintolisät (ONS) ovat hyödyllisiä tälle väestöryhmälle, on olemassa vain vähän tutkimusta aterioiden sisältämien oraalisten ravintolisien (ONS) vaikutuksesta Pyöräpopulaatio.
Tämä mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus määrittää suun kautta otettavien ravintolisien (ONS) tehokkuuden Meals on Wheelsin päivittäisten aterioiden lisäksi painotilan, käden otteen vahvuuden, elämänlaadun ja aliravitsemusseulontapisteiden suhteen MOW-asiakkailla, joilla on tai on riski aliravitsemus 3 kuukauden tutkimusjakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Meals on Wheels, Inc. of Tarrant County
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on Meals on Wheels Inc. Tarrant Countyn asiakkaasta.
- Osallistuja on 60 vuotta täyttänyt.
- Osallistuja tunnistetaan MST:n määrittelemäksi keski- tai korkeaksi aliravitsemusriskiksi (keskitason riskin MST-pistemäärä = 2-3 tai korkean riskin MST-pistemäärä = 4-5).
- Osallistuja haluaa ja/tai pystyy nauttimaan suun kautta annettavia ravintolisäaineita (ONS).
- Osallistuja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.
- Osallistuja antaa luvan käyttää ja/tai luovuttaa henkilö- ja/tai terveystietoja.
Poissulkemiskriteerit:
Potilas ei voi turvallisesti käyttää oraalista ravintolisää (ONS).
- Esimerkki Potilaalla on aktiivinen maha-suolikanavan sairaus (esim. suolitukos, tulehduksellinen suolistosairaus, iskeeminen paksusuolitulehdus, divertikuliitti, ärtyvä suolen sairaus, haimatulehdus).
- Potilaalla on diabetes mellitus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ateriat pyörillä
Osallistujat saavat kaksi ateriaa päivässä Meals on Wheelsistä.
|
Kaksi ateriaa pyörillä kahdesti päivässä
|
|
Kokeellinen: Meals on Wheels + Ensure Plus -lisä
Osallistujat saavat kaksi ateriaa Meals on Wheelsistä päivittäin sekä Ensure Plus -lisät aterioiden yhteydessä.
|
Kaksi ateriaa pyörillä kahdesti päivässä
Varmista pluslisä aterioiden yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gina J Hill, PhD, Texas Christian University
- Opintojohtaja: Sherry Simon, BS, Meals on Wheels Inc. of Tarrant County
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCUMOW1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ateriat pyörillä
-
University of ManitobaValmisVanhemmat aikuisten manuaaliset pyörätuolin käyttäjätKanada