Effectiviteit van orale voedingssupplementen (ONS) in een Meals-on-Wheels-populatie
12 juni 2014 bijgewerkt door: Gina Hill, Texas Christian University
Validatie van de Malnutrition Screening Tool (MST) en effectiviteit van orale voedingssupplementen (ONS) op gewicht, voedingsstatus en kwaliteit van leven in een Meals-on-Wheels-populatie
Onderzoekers zullen informatie over gewicht, lengte, handgreepkracht en kwaliteit van leven meten van cliënten van Meals on Wheels (MOW) waarvan wordt aangenomen dat ze voedingsproblemen hebben.
Deelnemers worden willekeurig in een groep geplaatst die typische maaltijden van Meals on Wheels krijgt of supplementen van ZorgPlus bij hun maaltijden.
Drie maanden later worden dezelfde gegevens opnieuw verzameld.
Het doel van deze studie is om gedurende een periode van 3 maanden de effectiviteit aan te tonen van het verstrekken van orale voedingssupplementen (ONS) aan MOW-cliënten met of het risico lopen op ondervoeding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel het algemeen bekend is dat oudere volwassenen een verhoogd voedingsrisico lopen en dat voedingsinterventies, zoals orale voedingssupplementen (ONS) gunstig zijn voor deze populatie, is er beperkt onderzoek gedaan naar het effect van orale voedingssupplementen (ONS) bij de maaltijden op Wielen bevolking.
Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effectiviteit bepalen van orale voedingssupplementen (ONS) naast dagelijkse maaltijden van Meals on Wheels op gewichtsstatus, handknijpkracht, kwaliteit van leven en screeningscores voor ondervoeding bij MOW-cliënten met of het risico lopen op ondervoeding gedurende een studieperiode van 3 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
91
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Meals on Wheels, Inc. of Tarrant County
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is klant van Meals on Wheels Inc. uit Tarrant County.
- Deelnemer is 60 jaar of ouder.
- Deelnemer wordt geïdentificeerd als middelmatig of hoog risico op ondervoeding zoals gedefinieerd door de MST (Medium Risk MST-score =2-3 of High Risk MST-score =4-5).
- Deelnemer is bereid en/of kan orale voedingssupplementen (ONS) consumeren.
- Deelnemer geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
- Deelnemer geeft toestemming tot het gebruiken en/of openbaar maken van persoons- en/of gezondheidsgegevens.
Uitsluitingscriteria:
Patiënt kan een oraal voedingssupplement (ONS) niet veilig consumeren.
- Voorbeeld Patiënt heeft een actieve gastro-intestinale ziekte (bijv. darmobstructie, inflammatoire darmziekte, ischemische colitis, diverticulitis, prikkelbare darmziekte, pancreatitis).
- Patiënt heeft diabetes mellitus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Eten op wielen
Deelnemers krijgen dagelijks twee maaltijden van Meals on Wheels.
|
Twee maal daags twee Meals on Wheels
|
|
Experimenteel: Meals on Wheels + supplement Zorg Plus
Deelnemers krijgen dagelijks twee maaltijden van Meals on Wheels plus Sure Plus-supplementen bij de maaltijden.
|
Twee maal daags twee Meals on Wheels
Zorg voor plus supplement bij de maaltijden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gina J Hill, PhD, Texas Christian University
- Studie directeur: Sherry Simon, BS, Meals on Wheels Inc. of Tarrant County
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCUMOW1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .