食事介助人口における経口栄養補助食品 (ONS) の有効性
2014年6月12日 更新者：Gina Hill、Texas Christian University
栄養失調スクリーニング ツール (MST) の検証と、食事介助人口の体重、栄養状態、生活の質に対する経口栄養補助食品 (ONS) の有効性
研究者は、栄養上の問題があると考えられる食事療法 (MOW) のクライアントの体重、身長、握力、生活の質に関する情報を測定します。
参加者はランダムにグループに分けられ、Meals on Wheels の典型的な食事か、Ensure Plus サプリメントを食事と一緒に受け取ります。
3 か月後、同じデータが再び収集されます。
この研究の目的は、経口栄養補助食品 (ONS) を MOW のクライアントに提供することの有効性を、3 か月間の栄養状態に対する栄養失調またはそのリスクがあることを実証することです。
調査の概要
詳細な説明
高齢者は栄養上のリスクが高く、経口栄養補助食品 (ONS) などの栄養介入がこの集団に有益であることはよく知られていますが、食事における経口栄養補助食品 (ONS) の効果に関する研究は限られています。車輪人口。
この前向き無作為対照試験は、MOW患者の体重状態、握力、生活の質、栄養失調スクリーニングスコアについて、Meals on Wheelsからの毎日の食事に加えて、経口栄養補助食品（ONS）の有効性を決定します。 3か月の研究期間中の栄養失調。
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Meals on Wheels, Inc. of Tarrant County
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、タラント郡クライアントの Meals on Wheels Inc. です。
- 参加者は60歳以上です。
- 参加者は、MST (中リスク MST スコア = 2-3 または高リスク MST スコア = 4-5) によって定義されているように、栄養失調のリスクが中または高であると識別されます。
- -参加者は、経口栄養補助食品（ONS）を消費する意思および/または能力があります。
- 参加者は、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供します。
- 参加者は、個人データおよび/または健康データを使用および/または開示する権限を提供します。
除外基準:
患者は経口栄養補助食品 (ONS) を安全に摂取できません。
- 例 患者は活動性の胃腸疾患 (腸閉塞、炎症性腸疾患、虚血性大腸炎、憩室炎、過敏性腸疾患、膵炎など) を患っています。
- 患者は真性糖尿病を患っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：機内食
参加者は、Meals on Wheels から 1 日 2 回の食事を受け取ります。
|
1 日 2 回、車で 2 食
|
|
実験的：機内食 + エンシュア プラス サプリメント
参加者は、Meals on Wheels から 1 日 2 回の食事と、Ensure Plus サプリメントを食事とともに受け取ります。
|
1 日 2 回、車で 2 食
食事でプラスサプリを確保
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Gina J Hill, PhD、Texas Christian University
- スタディディレクター：Sherry Simon, BS、Meals on Wheels Inc. of Tarrant County
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月12日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
機内食の臨床試験
-
University of OxfordBioinduction; Jon MoultonTrust; Placito Bequest募集
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)Parasym Ltd.まだ募集していません