Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av orale kosttilskudd (ONS) i en populasjon av måltider på hjul

12. juni 2014 oppdatert av: Gina Hill, Texas Christian University

Validering av verktøyet for underernæringsscreening (MST) og effektiviteten til orale kosttilskudd (ONS) på vekt, ernæringsstatus og livskvalitet i en populasjon med måltider på hjul

Forskere vil måle vekt, høyde, håndgrepsstyrke og livskvalitetsinformasjon til Meals on Wheels (MOW)-klienter som anses å ha ernæringsproblemer. Deltakerne vil tilfeldig bli satt inn i en gruppe som mottar enten typiske måltider fra Meals on Wheels eller Ensure Plus-tilskudd med måltidene sine. Tre måneder senere vil de samme dataene bli samlet inn igjen. Målet med denne studien er å demonstrere effektiviteten av å gi orale kosttilskudd (ONS) til MOW-klienter med eller med risiko for underernæring på ernæringsstatus over en 3-måneders periode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om det er velkjent at eldre voksne har økt ernæringsmessig risiko og at ernæringsintervensjon, slik som oralt ernæringstilskudd (ONS) er fordelaktig i denne populasjonen, er det begrenset forskning på effekten av orale kosttilskudd (ONS) i måltidene på Hjulenes befolkning. Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien vil bestemme effektiviteten av orale ernæringstilskudd (ONS) i tillegg til daglige måltider fra Meals on Wheels på vektstatus, håndgrepsstyrke, livskvalitet og underernæringsscreeningsscore hos MOW-klienter med eller i risiko for underernæring over en 3-måneders studieperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Meals on Wheels, Inc. of Tarrant County

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker er Meals on Wheels Inc. fra Tarrant County-klient.
  • Deltakeren er 60 år eller eldre.
  • Deltakeren er identifisert som middels eller høy risiko for underernæring som definert av MST (Medium Risk MST score =2-3 eller High Risk MST score =4-5).
  • Deltakeren er villig og/eller i stand til å innta orale kosttilskudd (ONS).
  • Deltakeren gir skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
  • Deltaker gir autorisasjon til å bruke og/eller avsløre personlige og/eller helseopplysninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten kan ikke trygt konsumere et oralt kosttilskudd (ONS).

    • Eksempel Pasienten har aktiv gastrointestinal sykdom (f.eks. tarmobstruksjon, inflammatorisk tarmsykdom, iskemisk kolitt, divertikulitt, irritabel tarmsykdom, pankreatitt).
  • Pasienten har diabetes mellitus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Måltid på hjul
Deltakerne vil motta to måltider daglig fra Meals on Wheels.
Kosttilskudd: Måltid på hjul
To måltider på hjul to ganger daglig
Eksperimentell: Måltider på hjul + Ensure Plus-tilskudd
Deltakerne vil motta to måltider fra Meals on Wheels daglig pluss Ensure Plus-tilskudd med måltider.
Kosttilskudd: Måltid på hjul
To måltider på hjul to ganger daglig
Kosttilskudd: Sørg for Pluss
Sikre pluss supplement med måltider

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Christian University

Samarbeidspartnere

Abbott

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gina J Hill, PhD, Texas Christian University
  • Studieleder: Sherry Simon, BS, Meals on Wheels Inc. of Tarrant County

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

7. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TCUMOW1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere