Effektiviteten av orala näringstillskott (ONS) i en population av måltider på hjul
12 juni 2014 uppdaterad av: Gina Hill, Texas Christian University
Validering av verktyget för undernäringsscreening (MST) och effektiviteten av orala näringstillskott (ONS) på vikt, näringsstatus och livskvalitet i en befolkning med måltider på hjul
Forskare kommer att mäta vikt, längd, handgreppsstyrka och livskvalitetsinformation för Meals on Wheels (MOW)-klienter som anses ha näringsproblem.
Deltagarna kommer slumpmässigt att placeras i en grupp som får antingen typiska måltider från Meals on Wheels eller Ensure Plus-tillskott till sina måltider.
Tre månader senare kommer samma data att samlas in igen.
Syftet med denna studie är att visa effektiviteten av att tillhandahålla orala näringstillskott (ONS) till MOW-klienter med eller som löper risk för undernäring på näringsstatus under en 3-månadersperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om det är välkänt att äldre vuxna löper ökad näringsrisk och att näringsintervention, såsom oralt näringstillskott (ONS) är fördelaktigt i denna population, finns det begränsad forskning om effekten av orala näringstillskott (ONS) i måltiderna på Hjulpopulation.
Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie kommer att bestämma effektiviteten av orala näringstillskott (ONS) utöver dagliga måltider från Meals on Wheels på viktstatus, handgreppsstyrka, livskvalitet och undernäringsscreeningpoäng hos MOW-klienter med eller i riskzonen för undernäring under en 3-månaders studieperiod.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
91
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Meals on Wheels, Inc. of Tarrant County
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare är Meals on Wheels Inc. från Tarrant County-klient.
- Deltagare är 60 år eller äldre.
- Deltagare identifieras som medelhög eller hög risk för undernäring enligt definitionen av MST (Medium Risk MST score =2-3 eller High Risk MST score =4-5).
- Deltagaren är villig och/eller kan konsumera orala näringstillskott (ONS).
- Deltagaren ger skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
- Deltagare ger tillstånd att använda och/eller avslöja personliga och/eller hälsodata.
Exklusions kriterier:
Patienten kan inte säkert konsumera ett oralt näringstillskott (ONS).
- Exempel Patienten har aktiv gastrointestinal sjukdom (t.ex. tarmobstruktion, inflammatorisk tarmsjukdom, ischemisk kolit, divertikulit, irritabel tarmsjukdom, pankreatit).
- Patienten har diabetes mellitus.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Måltider på hjul
Deltagarna kommer att få två måltider dagligen från Meals on Wheels.
|
Två måltider på hjul två gånger dagligen
|
|
Experimentell: Meals on Wheels + Ensure Plus tillägg
Deltagarna kommer att få två måltider från Meals on Wheels dagligen plus Ensure Plus-tillskott med måltider.
|
Två måltider på hjul två gånger dagligen
Säkerställ plus komplettera med måltider
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gina J Hill, PhD, Texas Christian University
- Studierektor: Sherry Simon, BS, Meals on Wheels Inc. of Tarrant County
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
7 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCUMOW1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .