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Eficacia de los suplementos nutricionales orales (ONS) en una población de Meals-on-Wheels

12 de junio de 2014 actualizado por: Gina Hill, Texas Christian University

Validación de la herramienta de detección de malnutrición (MST) y la eficacia de los suplementos nutricionales orales (ONS) sobre el peso, el estado nutricional y la calidad de vida en una población de comidas sobre ruedas

Los investigadores medirán el peso, la altura, la fuerza de agarre de la mano y la información sobre la calidad de vida de los clientes de Meals on Wheels (MOW) que se considera que tienen problemas de nutrición. Los participantes se colocarán aleatoriamente en un grupo que reciba comidas típicas de Meals on Wheels o suplementos de Guarantee Plus con sus comidas. Tres meses después se volverán a recopilar los mismos datos. El objetivo de este estudio es demostrar la efectividad de proporcionar suplementos nutricionales orales (ONS) a clientes MOW con o en riesgo de desnutrición sobre el estado nutricional durante un período de 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si bien es bien sabido que los adultos mayores tienen un mayor riesgo nutricional y que la intervención nutricional, como los suplementos nutricionales orales (ONS, por sus siglas en inglés), es beneficiosa en esta población, existe una investigación limitada sobre el efecto de los suplementos nutricionales orales (ONS, por sus siglas en inglés) en las comidas sobre Población de ruedas. Este ensayo controlado aleatorizado prospectivo determinará la efectividad de los suplementos nutricionales orales (ONS) además de las comidas diarias de Meals on Wheels en el estado de peso, la fuerza de agarre de la mano, la calidad de vida y las puntuaciones de detección de desnutrición en clientes MOW con o en riesgo de desnutrición durante un período de estudio de 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

91

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Meals on Wheels, Inc. of Tarrant County

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante es un cliente de Meals on Wheels Inc. del condado de Tarrant.
  • El participante tiene 60 años de edad o más.
  • El participante se identifica como de riesgo medio o alto de desnutrición según lo define el MST (puntuación MST de riesgo medio = 2-3 o puntuación MST de riesgo alto = 4-5).
  • El participante está dispuesto y/o es capaz de consumir suplementos nutricionales orales (ONS).
  • El participante proporciona su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
  • El participante otorga autorización para usar y/o divulgar datos personales y/o de salud.

Criterio de exclusión:

  • El paciente no puede consumir con seguridad un suplemento nutricional oral (ONS).

    • Ejemplo El paciente tiene una enfermedad gastrointestinal activa (p. ej., obstrucción intestinal, enfermedad inflamatoria intestinal, colitis isquémica, diverticulitis, enfermedad del intestino irritable, pancreatitis).
  • El paciente tiene Diabetes mellitus.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Comidas a domicilio
Los participantes recibirán dos comidas diarias de Meals on Wheels.
Suplemento dietético: Comidas a domicilio
Dos Meals on Wheels dos veces al día
Experimental: Suplemento Meals on Wheels + Guarantee Plus
Los participantes recibirán dos comidas de Meals on Wheels diariamente más suplementos de Guarantee Plus con las comidas.
Suplemento dietético: Comidas a domicilio
Dos Meals on Wheels dos veces al día
Suplemento dietético: Garantizar más
Asegurar más suplemento con las comidas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Texas Christian University

Colaboradores

Abbott

Investigadores

  • Investigador principal: Gina J Hill, PhD, Texas Christian University
  • Director de estudio: Sherry Simon, BS, Meals on Wheels Inc. of Tarrant County

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TCUMOW1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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