Az orális táplálék-kiegészítők (ONS) hatékonysága a kerekeken étkező populációban
2014. június 12. frissítette: Gina Hill, Texas Christian University
Az alultápláltság-szűrő eszköz (MST) és a szájon át szedhető táplálék-kiegészítők (ONS) hatékonyságának ellenőrzése a súlyra, a táplálkozási állapotra és az életminőségre a kerekeken étkező populációban
A kutatók mérni fogják a táplálkozási problémákkal küzdő Meals on Wheels (MOW) kliensek súlyát, magasságát, kézfogásának erejét és életminőségére vonatkozó információkat.
A résztvevők véletlenszerűen bekerülnek egy olyan csoportba, amely vagy a Meals on Wheels-ből tipikus ételeket, vagy az Ensure Plus kiegészítőket kapja az étkezésükhöz.
Három hónappal később ugyanazokat az adatokat gyűjtik újra.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa a szájon át szedhető táplálék-kiegészítők (ONS) hatékonyságát az alultápláltságban szenvedő vagy annak kockázatának kitett MOW-kliensek tápláltsági állapota tekintetében 3 hónapon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jóllehet köztudott, hogy az idősebb felnőttek fokozott táplálkozási kockázatnak vannak kitéve, és hogy a táplálkozási beavatkozások, például az orális táplálékkiegészítők (ONS) előnyösek ebben a populációban, korlátozott mennyiségű kutatás áll rendelkezésre a szájon át szedhető táplálék-kiegészítők (ONS) hatásáról az étkezésben. Kerekek lakossága.
Ez a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat meghatározza a Meals on Wheels napi étkezésein túlmenően az orális táplálék-kiegészítők (ONS) hatékonyságát a testsúly állapota, a kézfogás erőssége, az életminőség és az alultápláltság szűrési pontszámai alapján a MOW-ügyfeleknél, akiknél vagy annak kockázata van. alultápláltság 3 hónapos vizsgálati időszak alatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
91
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Meals on Wheels, Inc. of Tarrant County
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő a Meals on Wheels Inc., Tarrant megyei ügyfele.
- A résztvevő 60 éves vagy idősebb.
- Az MST meghatározása szerint a résztvevő közepes vagy magas alultápláltsági kockázattal rendelkezik (közepes kockázatú MST pontszám = 2-3 vagy magas kockázatú MST pontszám = 4-5).
- A résztvevő hajlandó és/vagy képes orális táplálékkiegészítőket (ONS) fogyasztani.
- A résztvevő írásos beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez.
- A résztvevő felhatalmazást ad a személyes és/vagy egészségügyi adatok felhasználására és/vagy nyilvánosságra hozatalára.
Kizárási kritériumok:
A beteg nem fogyaszthat biztonságosan orális táplálék-kiegészítőt (ONS).
- Példa A páciens aktív gyomor-bélrendszeri betegségben szenved (például bélelzáródás, gyulladásos bélbetegség, ischaemiás vastagbélgyulladás, divertikulitisz, irritábilis bélbetegség, hasnyálmirigy-gyulladás).
- A beteg cukorbetegségben szenved.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Étkezés kerekeken
A résztvevők napi kétszeri étkezést kapnak a Meals on Wheels programból.
|
Két étkezés a kerekeken naponta kétszer
|
|
Kísérleti: Meals on Wheels + Ensure Plus kiegészítő
A résztvevők napi két étkezést kapnak a Meals on Wheels szolgáltatásból, valamint az Ensure Plus kiegészítőket az étkezésekhez.
|
Két étkezés a kerekeken naponta kétszer
Biztosítson plusz kiegészítést az étkezésekhez
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gina J Hill, PhD, Texas Christian University
- Tanulmányi igazgató: Sherry Simon, BS, Meals on Wheels Inc. of Tarrant County
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 6.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCUMOW1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .