Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​orale kosttilskud (ONS) i en måltid-på-hjul-population

12. juni 2014 opdateret af: Gina Hill, Texas Christian University

Validering af værktøjet til underernæringsscreening (MST) og effektiviteten af ​​orale kosttilskud (ONS) på vægt, ernæringsstatus og livskvalitet i en befolkning med måltider på hjul

Forskere vil måle vægt, højde, håndgrebsstyrke og livskvalitetsinformation for Meals on Wheels (MOW)-klienter, som anses for at have ernæringsproblemer. Deltagerne vil tilfældigt blive sat i en gruppe, der enten modtager typiske måltider fra Meals on Wheels eller Ensure Plus-tilskud til deres måltider. Tre måneder senere vil de samme data blive indsamlet igen. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten af ​​at give orale kosttilskud (ONS) til MOW-klienter med eller i risiko for underernæring på ernæringsstatus over en 3-måneders periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom det er velkendt, at ældre voksne har øget ernæringsmæssig risiko, og at ernæringsintervention, såsom oralt ernæringstilskud (ONS) er gavnligt i denne population, er der begrænset forskning i effekten af ​​orale kosttilskud (ONS) i måltiderne på Hjul befolkning. Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg vil bestemme effektiviteten af ​​orale kosttilskud (ONS) ud over daglige måltider fra Meals on Wheels på vægtstatus, håndgrebsstyrke, livskvalitet og fejlernæringsscreeningsresultater hos MOW-klienter med eller i risiko for underernæring over en 3-måneders studieperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Meals on Wheels, Inc. of Tarrant County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er Meals on Wheels Inc. fra Tarrant County klient.
  • Deltageren er 60 år eller ældre.
  • Deltageren er identificeret som middel eller høj risiko for underernæring som defineret af MST (Medium Risk MST score =2-3 eller High Risk MST score =4-5).
  • Deltageren er villig og/eller i stand til at indtage orale kosttilskud (ONS).
  • Deltageren giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Deltager giver tilladelse til at bruge og/eller videregive personlige og/eller helbredsdata.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten kan ikke sikkert indtage et oralt ernæringstilskud (ONS).

    • Eksempel Patient har aktiv gastrointestinal sygdom (f.eks. intestinal obstruktion, inflammatorisk tarmsygdom, iskæmisk colitis, diverticulitis, irritabel tarmsygdom, pancreatitis).
  • Patienten har diabetes mellitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Måltider på hjul
Deltagerne vil modtage to måltider dagligt fra Meals on Wheels.
Kosttilskud: Måltider på hjul
To måltider på hjul to gange dagligt
Eksperimentel: Måltider på hjul + Ensure Plus supplement
Deltagerne vil modtage to måltider fra Meals on Wheels dagligt plus Ensure Plus-tilskud med måltider.
Kosttilskud: Måltider på hjul
To måltider på hjul to gange dagligt
Kosttilskud: Sørg for Plus
Sørg for plus tilskud med måltider

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Christian University

Samarbejdspartnere

Abbott

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gina J Hill, PhD, Texas Christian University
  • Studieleder: Sherry Simon, BS, Meals on Wheels Inc. of Tarrant County

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2009

Først opslået (Skøn)

7. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCUMOW1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måltider på hjul

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner