Eficácia de Suplementos Nutricionais Orais (ONS) em uma População de Refeições sobre Rodas
12 de junho de 2014 atualizado por: Gina Hill, Texas Christian University
Validação da Ferramenta de Triagem de Desnutrição (MST) e Eficácia dos Suplementos Nutricionais Orais (ONS) sobre o Peso, Estado Nutricional e Qualidade de Vida em uma População de Refeições sobre Rodas
Os pesquisadores medirão o peso, a altura, a força de preensão manual e as informações de qualidade de vida dos clientes do Meals on Wheels (MOW) que são considerados como tendo problemas nutricionais.
Os participantes serão colocados aleatoriamente em um grupo que recebe refeições típicas do Meals on Wheels ou suplementos do Sure Plus com suas refeições.
Três meses depois, os mesmos dados serão coletados novamente.
O objetivo deste estudo é demonstrar a eficácia do fornecimento de suplementos nutricionais orais (ONS) para clientes MOW com ou em risco de desnutrição no estado nutricional durante um período de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora seja bem conhecido que os idosos estão em maior risco nutricional e que a intervenção nutricional, como a suplementação nutricional oral (ONS) é benéfica nessa população, há pesquisas limitadas sobre o efeito dos suplementos nutricionais orais (ONS) nas refeições em População de rodas.
Este estudo prospectivo randomizado controlado determinará a eficácia dos suplementos nutricionais orais (ONS), além das refeições diárias do Meals on Wheels, sobre o status de peso, força de preensão manual, qualidade de vida e escores de triagem de desnutrição em clientes MOW com ou em risco de desnutrição durante um período de estudo de 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Meals on Wheels, Inc. of Tarrant County
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante é um cliente da Meals on Wheels Inc. do Condado de Tarrant.
- O participante tem 60 anos de idade ou mais.
- O participante é identificado como de risco médio ou alto de desnutrição, conforme definido pelo MST (pontuação MST de risco médio = 2-3 ou pontuação MST de alto risco = 4-5).
- O participante deseja e/ou pode consumir suplementos nutricionais orais (ONS).
- O participante fornece consentimento informado por escrito para participar do estudo.
- O participante fornece autorização para usar e/ou divulgar dados pessoais e/ou de saúde.
Critério de exclusão:
O paciente não pode consumir com segurança um suplemento nutricional oral (ONS).
- Exemplo O paciente tem doença gastrointestinal ativa (por exemplo, obstrução intestinal, doença inflamatória intestinal, colite isquêmica, diverticulite, doença do intestino irritável, pancreatite).
- Paciente tem Diabetes mellitus.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Refeições sobre rodas
Os participantes receberão duas refeições diárias do Meals on Wheels.
|
Duas refeições sobre rodas duas vezes ao dia
|
|
Experimental: Refeições sobre Rodas + Suplemento Assegurar Plus
Os participantes receberão duas refeições do Meals on Wheels diariamente, além de suplementos do Verify Plus com as refeições.
|
Duas refeições sobre rodas duas vezes ao dia
Garantir mais suplemento com as refeições
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gina J Hill, PhD, Texas Christian University
- Diretor de estudo: Sherry Simon, BS, Meals on Wheels Inc. of Tarrant County
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCUMOW1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Refeições sobre rodas
-
University of LeedsConcluídoObesidade | Excesso de pesoReino Unido
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRecrutamento
-
Kessler FoundationNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchRecrutamentoTraumatismo crâniano | Atenção prejudicada | Regulação EmocionalEstados Unidos
-
M.D. Anderson Cancer CenterRecrutamentoDispnéiaEstados Unidos
-
Laval UniversityMinistère de la Justice, QuébecRecrutamentoTranstorno de Estresse Pós-Traumático | Transtorno Depressivo Maior | Transtorno de InsôniaCanadá
-
On-X Life Technologies, Inc.RescindidoDoença das válvulas cardíacasEstados Unidos, Porto Rico, Espanha
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Copenhagen; Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRecrutamentoOnline LearningDinamarca
-
OsakidetzaDesconhecido
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAinda não está recrutandoIncontinência Urinária de Esforço
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolHospital Vall d'Hebron; Department of Health, Generalitat de CatalunyaAinda não está recrutando