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Wirksamkeit von oralen Nahrungsergänzungsmitteln (ONS) in einer Gruppe von Mahlzeiten auf Rädern

12. Juni 2014 aktualisiert von: Gina Hill, Texas Christian University

Validierung des Malnutrition Screening Tools (MST) und der Wirksamkeit von oralen Nahrungsergänzungsmitteln (ONS) auf Gewicht, Ernährungszustand und Lebensqualität in einer Bevölkerung mit Mahlzeiten auf Rädern

Die Forscher werden Informationen zu Gewicht, Größe, Handgriffstärke und Lebensqualität von Kunden von „Essen auf Rädern“ (MOW) messen, von denen angenommen wird, dass sie Ernährungsprobleme haben. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in eine Gruppe eingeteilt, die entweder typische Mahlzeiten von „Essen auf Rädern“ oder „Sichere Plus“-Ergänzungen zu ihren Mahlzeiten erhalten. Drei Monate später werden dieselben Daten erneut erhoben. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Bereitstellung von oralen Nahrungsergänzungsmitteln (ONS) für MOW-Kunden mit oder bei einem Risiko von Mangelernährung in Bezug auf den Ernährungszustand über einen Zeitraum von 3 Monaten zu demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl allgemein bekannt ist, dass ältere Erwachsene einem erhöhten Ernährungsrisiko ausgesetzt sind und dass eine Ernährungsintervention wie eine orale Nahrungsergänzung (ONS) in dieser Population von Vorteil ist, gibt es nur begrenzte Forschung zur Wirkung von oralen Nahrungsergänzungen (ONS) auf die Mahlzeiten Räder Bevölkerung. Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit von oralen Nahrungsergänzungsmitteln (ONS) zusätzlich zu den täglichen Mahlzeiten von „Essen auf Rädern“ in Bezug auf Gewichtsstatus, Griffstärke, Lebensqualität und Screening-Scores auf Unterernährung bei MOW-Patienten mit oder bei einem Risiko für diese bestimmen Mangelernährung über einen 3-monatigen Studienzeitraum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Meals on Wheels, Inc. of Tarrant County

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ist der Kunde von Meals on Wheels Inc. aus Tarrant County.
  • Der Teilnehmer ist 60 Jahre oder älter.
  • Der Teilnehmer wird gemäß der MST-Definition als mittleres oder hohes Risiko für Mangelernährung eingestuft (MST-Wert für mittleres Risiko = 2–3 oder MST-Wert für hohes Risiko = 4–5).
  • Der Teilnehmer ist bereit und/oder in der Lage, orale Nahrungsergänzungsmittel (ONS) zu konsumieren.
  • Der Teilnehmer gibt sein schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie.
  • Der Teilnehmer erteilt die Genehmigung, persönliche und/oder Gesundheitsdaten zu verwenden und/oder offenzulegen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient kann ein orales Nahrungsergänzungsmittel (ONS) nicht sicher einnehmen.

    • Beispiel: Der Patient hat eine aktive Magen-Darm-Erkrankung (z. B. Darmverschluss, entzündliche Darmerkrankung, ischämische Kolitis, Divertikulitis, Reizdarmerkrankung, Pankreatitis).
  • Der Patient hat Diabetes mellitus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Essen auf Rädern
Die Teilnehmer erhalten täglich zwei Mahlzeiten von Essen auf Rädern.
Nahrungsergänzungsmittel: Essen auf Rädern
Zwei Mal täglich „Essen auf Rädern“.
Experimental: Zuschlag „Essen auf Rädern“ + „Care Plus“.
Die Teilnehmer erhalten täglich zwei Mahlzeiten von „Essen auf Rädern“ plus Surprise Plus-Ergänzungen zu den Mahlzeiten.
Nahrungsergänzungsmittel: Essen auf Rädern
Zwei Mal täglich „Essen auf Rädern“.
Nahrungsergänzungsmittel: Plus sichern
Stellen Sie sicher, plus Ergänzung zu den Mahlzeiten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Christian University

Mitarbeiter

Abbott

Ermittler

  • Hauptermittler: Gina J Hill, PhD, Texas Christian University
  • Studienleiter: Sherry Simon, BS, Meals on Wheels Inc. of Tarrant County

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCUMOW1

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