Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność doustnych suplementów diety (ONS) w populacji korzystającej z posiłków na kółkach

12 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Gina Hill, Texas Christian University

Walidacja narzędzia do badań przesiewowych niedożywienia (MST) i skuteczności doustnych suplementów diety (ONS) na masę ciała, stan odżywienia i jakość życia w populacji stosującej posiłki na kółkach

Naukowcy będą mierzyć wagę, wzrost, siłę uścisku dłoni i informacje na temat jakości życia klientów Meals on Wheels (MOW), u których uważa się, że mają problemy z odżywianiem. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy, która wraz z posiłkami otrzymuje albo typowe posiłki z programu Meals on Wheels, albo suplementy firmy Sure Plus. Trzy miesiące później te same dane zostaną zebrane ponownie. Celem tego badania jest wykazanie skuteczności dostarczania doustnych suplementów diety (ONS) pacjentom MOW z niedożywieniem lub zagrożonym niedożywieniem na stan odżywienia w okresie 3 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż dobrze wiadomo, że osoby starsze są narażone na zwiększone ryzyko niedożywienia i że interwencja żywieniowa, taka jak doustna suplementacja odżywcza (ONS), jest korzystna w tej populacji, istnieje niewiele badań dotyczących wpływu doustnych suplementów odżywczych (ONS) w posiłkach na Populacja kół. Ta prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba określi skuteczność doustnych suplementów diety (ONS) jako dodatku do codziennych posiłków z programu Meals on Wheels na stan masy ciała, siłę uścisku dłoni, jakość życia i wyniki badań przesiewowych niedożywienia u klientów MOW z lub zagrożonych niedożywienia w ciągu 3-miesięcznego okresu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Meals on Wheels, Inc. of Tarrant County

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikiem jest Meals on Wheels Inc., klient hrabstwa Tarrant.
  • Uczestnik ma 60 lat lub więcej.
  • Uczestnik jest identyfikowany jako osoba o średnim lub wysokim ryzyku niedożywienia zgodnie z definicją MST (wynik średniego ryzyka MST = 2-3 lub wynik MST wysokiego ryzyka = 4-5).
  • Uczestnik wyraża chęć i/lub możliwość przyjmowania doustnych suplementów diety (ONS).
  • Uczestnik wyraża pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Uczestnik wyraża zgodę na wykorzystanie i/lub ujawnienie danych osobowych i/lub danych dotyczących zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie może bezpiecznie spożywać doustnego suplementu diety (ONS).

    • Przykład Pacjent ma czynną chorobę żołądkowo-jelitową (np. niedrożność jelit, chorobę zapalną jelit, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, zapalenie uchyłka, chorobę jelita drażliwego, zapalenie trzustki).
  • Pacjent ma cukrzycę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Posiłki na kółkach
Uczestnicy otrzymają dwa posiłki dziennie z Meals on Wheels.
Suplement diety: Posiłki na kółkach
Dwa posiłki na kółkach dwa razy dziennie
Eksperymentalny: Posiłki na kółkach + dodatek Sure Plus
Uczestnicy otrzymają codziennie dwa posiłki w ramach Meals on Wheels oraz suplementy Sure Plus do posiłków.
Suplement diety: Posiłki na kółkach
Dwa posiłki na kółkach dwa razy dziennie
Suplement diety: Zapewnij sobie Plusa
Zapewnij plus dodatek do posiłków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Christian University

Współpracownicy

Abbott

Śledczy

  • Główny śledczy: Gina J Hill, PhD, Texas Christian University
  • Dyrektor Studium: Sherry Simon, BS, Meals on Wheels Inc. of Tarrant County

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCUMOW1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posiłki na kółkach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj