Efficacité des suppléments nutritionnels oraux (ONS) dans une popote roulante
12 juin 2014 mis à jour par: Gina Hill, Texas Christian University
Validation de l'outil de dépistage de la malnutrition (MST) et de l'efficacité des suppléments nutritionnels oraux (ONS) sur le poids, l'état nutritionnel et la qualité de vie dans une popote roulante
Les chercheurs mesureront le poids, la taille, la force de préhension et la qualité de vie des clients de la popote roulante (MOW) qui sont considérés comme ayant des problèmes de nutrition.
Les participants seront placés au hasard dans un groupe qui recevra soit des repas typiques de la popote roulante, soit des suppléments Ensure Plus avec leurs repas.
Trois mois plus tard, les mêmes données seront à nouveau collectées.
L'objectif de cette étude est de démontrer l'efficacité de la fourniture de suppléments nutritionnels oraux (ONS) aux clients MOW souffrant ou à risque de malnutrition sur l'état nutritionnel sur une période de 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il soit bien connu que les personnes âgées présentent un risque nutritionnel accru et que l'intervention nutritionnelle, telle que la supplémentation nutritionnelle orale (SNO) est bénéfique dans cette population, il existe peu de recherches sur l'effet des suppléments nutritionnels oraux (SNO) dans les repas sur Population de roues.
Cet essai contrôlé randomisé prospectif déterminera l'efficacité des suppléments nutritionnels oraux (ONS) en plus des repas quotidiens de la popote roulante sur le poids, la force de préhension, la qualité de vie et les scores de dépistage de la malnutrition chez les clients MOW avec ou à risque de malnutrition sur une période d'étude de 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Meals on Wheels, Inc. of Tarrant County
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est Meals on Wheels Inc. du client du comté de Tarrant.
- Le participant est âgé de 60 ans ou plus.
- Le participant est identifié comme présentant un risque moyen ou élevé de malnutrition tel que défini par le MST (score MST à risque moyen = 2-3 ou score MST à risque élevé = 4-5).
- Le participant est disposé et/ou capable de consommer des suppléments nutritionnels oraux (ONS).
- Le participant fournit un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
- Le participant fournit une autorisation d'utiliser et/ou de divulguer des données personnelles et/ou de santé.
Critère d'exclusion:
Le patient ne peut pas consommer en toute sécurité un supplément nutritionnel oral (ONS).
- Exemple Le patient a une maladie gastro-intestinale active (par exemple, une occlusion intestinale, une maladie intestinale inflammatoire, une colite ischémique, une diverticulite, une maladie du côlon irritable, une pancréatite).
- Le patient est atteint de diabète sucré.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Repas sur roues
Les participants recevront deux repas par jour de la popote roulante.
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Deux popotes roulantes deux fois par jour
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Expérimental: Popote roulante + Supplément Ensure Plus
Les participants recevront quotidiennement deux repas de la popote roulante ainsi que des suppléments Ensure Plus avec les repas.
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Deux popotes roulantes deux fois par jour
Assurer plus compléter avec les repas
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gina J Hill, PhD, Texas Christian University
- Directeur d'études: Sherry Simon, BS, Meals on Wheels Inc. of Tarrant County
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2009
Première publication (Estimation)
7 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCUMOW1
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