口服营养补充剂 (ONS) 在轮餐人群中的有效性
2014年6月12日 更新者：Gina Hill、Texas Christian University
营养不良筛查工具 (MST) 的验证和口服营养补充剂 (ONS) 对轮餐人群体重、营养状况和生活质量的影响
研究人员将测量被认为有营养问题的 Meals on Wheels (MOW) 客户的体重、身高、握力和生活质量信息。
参与者将被随机分配到一组中，该组要么接受来自 Meals on Wheels 的典型膳食，要么接受 Ensure Plus 膳食补充剂。
三个月后，将再次收集相同的数据。
本研究的目的是证明在 3 个月的时间内向 MOW 客户提供口服营养补充剂 (ONS) 对营养状况有营养不良或有营养不良风险的有效性。
研究概览
详细说明
众所周知，老年人的营养风险增加，并且营养干预，如口服营养补充剂 (ONS) 对这一人群有益，但关于口服营养补充剂 (ONS) 在膳食中对老年人的影响的研究有限车轮人口。
这项前瞻性随机对照试验将确定口服营养补充剂 (ONS) 对患有或有风险的 MOW 客户的体重状况、手握力量、生活质量和营养不良筛查评分的有效性在 3 个月的研究期间营养不良。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、美国、76104
- Meals on Wheels, Inc. of Tarrant County
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者是塔兰特县客户的 Meals on Wheels Inc.。
- 参加者年满 60 岁。
- 参与者被确定为 MST 定义的中度或高度营养不良风险（中度风险 MST 分数 = 2-3 或高风险 MST 分数 = 4-5）。
- 参与者愿意和/或能够服用口服营养补充剂 (ONS)。
- 参与者提供了参与研究的书面知情同意书。
- 参与者提供使用和/或披露个人和/或健康数据的授权。
排除标准：
患者不能安全地服用口服营养补充剂 (ONS)。
- 患者患有活动性胃肠道疾病（例如，肠梗阻、炎症性肠病、缺血性结肠炎、憩室炎、肠易激病、胰腺炎）。
- 患者患有糖尿病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：送餐上门
参与者将每天从 Meals on Wheels 获得两餐。
|
每天两次在轮子上吃两顿饭
|
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实验性的：Meals on Wheels + Ensure Plus 补充剂
参与者将每天从 Meals on Wheels 获得两餐，外加随餐提供的 Ensure Plus 补充剂。
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每天两次在轮子上吃两顿饭
确保加餐补充
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gina J Hill, PhD、Texas Christian University
- 研究主任：Sherry Simon, BS、Meals on Wheels Inc. of Tarrant County
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月6日
首次发布 (估计)
2009年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月12日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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