Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность пероральных пищевых добавок (ONS) в группе населения, пользующейся едой на колесах

12 июня 2014 г. обновлено: Gina Hill, Texas Christian University

Валидация инструмента скрининга недоедания (MST) и эффективности пероральных пищевых добавок (ONS) в отношении массы тела, состояния питания и качества жизни среди населения, употребляющего пищу на колесах

Исследователи будут измерять вес, рост, силу хвата рук и информацию о качестве жизни клиентов Meals on Wheels (MOW), которые, как считается, имеют проблемы с питанием. Участники будут случайным образом распределены в группы, которые получают либо стандартные блюда от Meals on Wheels, либо добавки с гарантией Plus. Через три месяца те же данные будут собраны снова. Целью этого исследования является демонстрация эффективности предоставления пероральных пищевых добавок (ONS) клиентам MOW с недоеданием или с риском недостаточности питания в течение 3-месячного периода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя хорошо известно, что пожилые люди подвергаются повышенному риску, связанному с питанием, и что вмешательства в области питания, такие как пероральные пищевые добавки (ПНП), полезны для этой группы населения, имеется ограниченное количество исследований влияния пероральных пищевых добавок (ПНП) ​​в Приемы пищи на Население колес. Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование определит эффективность пероральных пищевых добавок (ONS) в дополнение к ежедневным приемам пищи из Meals on Wheels в отношении веса, силы хвата рук, качества жизни и показателей скрининга недоедания у клиентов MOW с или подверженных риску недоедания в течение 3-месячного периода исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участником является клиент Meals on Wheels Inc. округа Таррант.
  • Участнику 60 лет и старше.
  • Участник определяется как имеющий средний или высокий риск недоедания в соответствии с определением MST (оценка MST со средним риском = 2–3 или оценка MST с высоким риском = 4–5).
  • Участник желает и / или может потреблять пероральные пищевые добавки (ONS).
  • Участник дает письменное информированное согласие на участие в исследовании.
  • Участник предоставляет разрешение на использование и/или раскрытие личных данных и/или данных о состоянии здоровья.

Критерий исключения:

  • Пациент не может безопасно употреблять пероральную пищевую добавку (ONS).

    • Пример. У пациента активное желудочно-кишечное заболевание (например, кишечная непроходимость, воспалительное заболевание кишечника, ишемический колит, дивертикулит, раздражение кишечника, панкреатит).
  • У больного сахарный диабет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Еда на колесах
Участники будут получать двухразовое питание от Meals on Wheels.
Диетическая добавка: Еда на колесах
Двухразовое питание на колесах два раза в день
Экспериментальный: Еда на колесах + надбавка «Обеспечение плюс»
Участники будут ежедневно получать двухразовое питание в рамках программы Meals on Wheels, а также добавки с гарантией Plus во время еды.
Диетическая добавка: Еда на колесах
Двухразовое питание на колесах два раза в день
Диетическая добавка: Убедитесь, что плюс
Обеспечьте плюс добавка во время еды

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Christian University

Соавторы

Abbott

Следователи

  • Главный следователь: Gina J Hill, PhD, Texas Christian University
  • Директор по исследованиям: Sherry Simon, BS, Meals on Wheels Inc. of Tarrant County

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TCUMOW1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Еда на колесах

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться