Wheezy 영아에서 Montelukast 치료의 효과 (Montelukast)
2009년 7월 7일 업데이트: University of Helsinki
쌕쌕거림이 심한 영유아의 호흡기 증상, 폐기능 및 기도 반응에 대한 Montelukast 요법의 효과
이 연구는 쌕쌕거림 및 재발성 천식 유사 증상이 있는 선택되지 않은 아주 어린 소아 그룹에서 증상이 없는 날에 몬테루카스트의 효능을 평가하도록 설계되었습니다.
2차 목표는 폐 기능, 기도 반응성, 기도 염증 및 구조 약물 사용에 대한 몬테루카스트의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 지속적인 호흡기 증상이 있는 쌕쌕거림이 심한 아주 어린 소아에서 몬테루카스트의 효과를 조사하는 것이었습니다.
이 연구는 6~24개월 된 소아에 대한 전향적, 이중 맹검, 위약 대조 연구로, 적어도 한 번은 의사가 천명 삽화와 지속적인 천식 증상을 진단했습니다.
환자들은 8주 동안 위약 또는 몬테루카스트 4mg/일에 무작위 배정되었습니다.
치료에 대한 임상 반응을 결정하고, 영아 전신 pletys-mograph를 사용하여 기능적 잔기 용량(FRC) 및 비전도 전도도(sGaw)를 측정했으며, 기능적 잔기 용량(V'maxFRC)에서 최대 유량을 재측정했습니다. -압축기법을 이용하여 코드화하고 선량계 메타콜린 유발검사를 시행하여 기도 반응성을 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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P.O.Box 160
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Helsinki, P.O.Box 160, 핀란드, FIN-00029 HUS
- Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 한 번의 의사 진단 천명 에피소드 및 재발성 기침, 호흡곤란 및 천명의 병력 및 성공적으로 수행된 메타콜린 도전 테스트가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 첫 방문 전 8주 이내에 ICS 사용, 누적 평생 전신 프레드니솔론 2mg/kg 용량으로 3일 이상 사용, 다른 전신 코르티코스테로이드 등효능 용량 또는 4주 이상 ICS 사용, 호흡기 감염 14일 전 폐 기능 측정 및 명백한 기관지연화증 또는 기타 구조적 결함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 몬테루카스트
8주 동안 하루에 한 번 몬테루카스트 4mg
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몬테루카스트 4mg 1일 1회 8주간
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무증상일
기간: 런인 2주, 트리트먼트 8주
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런인 2주, 트리트먼트 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐기능, 기도 반응성, 산화질소 호기, 구조 약물 사용
기간: 8주 치료 전후
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8주 치료 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Anna S Pelkonen, MD, Helsinki University Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2003년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 33902
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몬테루카스트에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver아직 모집하지 않음
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University of California, San Francisco완전한
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October 6 UniversityMansoura University모병
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Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of North Carolina, Chapel Hill 그리고 다른 협력자들모병
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University of South Florida아직 모집하지 않음