Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Montelukast-hoidon vaikutus hengittävillä imeväisillä (Montelukast)

tiistai 7. heinäkuuta 2009 päivittänyt: University of Helsinki

Montelukast-hoidon vaikutus hengitysteiden oireisiin, keuhkojen toimintaan ja hengitysteiden vasteeseen hyvin pienten lasten hengityksen vinkulla

Tutkimus on suunniteltu arvioimaan montelukastin tehoa oireettomina päivinä valitsemattomassa ryhmässä hyvin pieniä lapsia, joilla on hengityksen vinkumista ja toistuvia astman kaltaisia ​​oireita. Toissijaisena tavoitteena oli arvioida montelukastin vaikutusta keuhkojen toimintaan, hengitysteiden vastekykyyn, hengitysteiden tulehdukseen ja pelastuslääkkeiden käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia montelukastin tehoa hengittävillä hyvin pienillä lapsilla, joilla on pysyviä hengitystieoireita. Tämä tutkimus oli prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus 6–24 kuukauden ikäisille lapsille, joilla oli vähintään yksi lääkärin diagnosoima hengityksen vinkuminen ja jatkuvat astmaoireet. Potilaat satunnaistettiin saamaan lumelääkettä tai montelukastia 4 mg/vrk 8 viikon ajan. Kliininen vaste hoitoon määritettiin, funktionaalinen jäännöskapasiteetti (FRC) ja spesifinen ilmatien konduktanssi (sGaw) mitattiin käyttämällä vauvan koko kehon pletys-mographia, maksimivirtaus toiminnallisella jäännöskapasiteetilla (V´maxFRC) mitattiin uudelleen. -johdettu käyttäen puristustekniikkaa ja hengitysteiden herkkyys arvioitiin suorittamalla dosimetrinen metakoliinialtistustesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • P.O.Box 160
      • Helsinki, P.O.Box 160, Suomi, FIN-00029 HUS
        • Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 2 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ainakin yksi lääkärin diagnosoima hengityksen vinkuminen ja anamneesissa toistuva yskä, hengenahdistus ja hengityksen vinkuminen sekä onnistuneesti suoritettu metakoliinialtistustesti sisällytettiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • ICS:n käyttö 8 viikon sisällä ennen ensimmäistä käyntiä, kumulatiivinen elinikäinen systeeminen prednisolonin käyttö yli 3 päivää annoksella 2 mg/kg, ekvipotentti annos toista systeemistä kortikosteroidia tai ICS:n käyttö yli 4 viikkoa, hengitystieinfektio keuhkojen toiminnan mittausta edeltäneiden 14 päivän aikana ja ilmeinen trakeobronkomalasia tai muu rakenteellinen vika.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: montelukasti
montelukasti 4 mg kerran vuorokaudessa 8 viikon ajan
Lääke: montelukasti
montelukasti 4 mg kerran päivässä 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
oireettomia päiviä
Aikaikkuna: 2 viikkoa juoksua ja 8 viikkoa hoitoa
2 viikkoa juoksua ja 8 viikkoa hoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keuhkojen toiminta, hengitysteiden herkkyys, typpioksidin uloshengitys, pelastuslääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Helsinki

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anna S Pelkonen, MD, Helsinki University Central Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33902

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset montelukasti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa