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암 생존자의 수면 관리

2017년 4월 14일 업데이트: Yoshio Nakamura, University of Utah

암 생존자의 수면 관리를 위한 3가지 단기 개입 프로그램에 대한 파일럿 연구

파일럿 프로젝트는 무작위 통제 임상 연구에서 암 생존자의 수면 관리를 위한 3가지 단기 개입 프로그램을 조사할 것입니다. 이 연구에서 검토할 세 가지 프로그램은 다음과 같습니다.

마음과 몸을 연결하는 프로그램(MBBP),
마음챙김 명상 프로그램(MMP),
수면 교육 프로그램(SEP).

연구 개요

상태

완전한

정황

불명증

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 무작위 연구는 두 가지 인식 훈련 프로그램(ATP), MBBP 및 MMP가 치료 후 암 환자의 수면 장애 개선 및 스트레스 감소에 효과적인지 여부를 조사합니다. 두 가지 실험 조건과 SEP 제어는 각각 2시간씩 3회 세션으로 구성됩니다. 3주 연속(1-3주차)에 걸쳐 실시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
    - Yoshio Nakamura, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

피험자의 선택은 검증된 수면 설문지(MOS 수면 척도, Hayes et al, 2005)에 의해 평가된 수면 장애를 나타내는 것을 기반으로 합니다.
참가자는 세 가지 개입 중 하나에 무작위로 배정될 의향이 있으며, 3가지 수업 모두에 참석하고, 자가 보고 설문지를 작성하고, 치료 전후, 매주 간격 및 후속 2-3개월에 타액 샘플을 수집할 의향이 있습니다. 위로.
참가자는 영어로 말하고 동의서를 포함하여 학습 과정 중에 제시된 정보를 이해해야 합니다.

제외 기준:

중증 또는 치료되지 않은 정신병리(예: 정신분열증), 인지 장애, 신경학적 장애 또는 치매.
위의 경우 및 기타 불특정 상태에 대한 향정신성 약물 사용.
이전에 MBBP 또는 MBSR/MMP에 노출되었습니다.
전이성 암의 발병률
현재 면역억제제 및/또는 코르티코스테로이드를 복용하고 있습니다.
신체 건강이 손상되어 개인이 이동성이 손상됨: 움직임 운동을 수행할 수 없고, 바닥에 눕거나, 무릎을 꿇거나, 바닥에서 일어설 수 없습니다.
암의 '말기' 단계에 있는 것으로 간주되는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 하나의

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 심신 브리징 프로그램 MBBP(Mind-Body Bridging Program)는 개인이 건강 상태를 개선하고 웰빙 상태에 도달하도록 돕는 인식 훈련 프로그램(ATP)입니다. 브리징은 생각, 감정 및 신체적 감각을 경험하기 위해 현재 순간으로 되돌려 치유 과정을 촉진하는 주요 기술입니다. 브리징은 신체의 스트레스에 기여하는 부정적인 사고 패턴의 영향을 줄이는 것을 목표로 합니다.	행동: 심신 브리징 프로그램 브리징은 신체의 스트레스에 기여하는 부정적인 사고 패턴의 영향을 줄이는 것을 목표로 합니다. 다른 이름들: MBBP
실험적: 마음챙김 명상 프로그램 마음챙김 명상 프로그램(MMP)은 참가자들에게 명상과 요가와 같은 마음챙김 기술을 가르치는 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)를 기반으로 합니다. 마음챙김은 특정한 방식으로, 의도적으로, 현재 순간에, 판단하지 않고 주의를 기울이는 것으로 정의할 수 있습니다. MBSR의 목표는 참가자들에게 경험적 도구와 마음챙김 실천을 제공하여 자신, 타인 및 외부 환경에 대해 더 잘 인식하도록 지원하는 것입니다. 이 기술은 배우기 쉽고 사람들이 판단하지 않고 자신의 생각, 신체적 감각 및 감정을 인식할 수 있는 열린 마음으로 현재 순간을 인식하도록 가르칩니다.	행동: 마음챙김 명상 프로그램 Mindfulness Meditation Program은 Mindfulness-Based Stress Reduction을 기반으로하며 기본 명상 연습과 요가를 포함하는 기술을 사용하여 참가자에게 인식 및 마음 챙김 기술을 가르칩니다. 다른 이름들: MMP
활성 비교기: 수면교육 프로그램 수면 교육 프로그램(SEP)은 참가자가 수면을 개선하기 위해 습관을 바꾸는 방법과 수면의 질에 대한 우려가 있을 때 해야 할 일을 알려주는 수업을 받는 통제 중재 역할을 할 것입니다.	행동: 수면교육 프로그램 평소처럼 치료하십시오. 다른 이름들: 9월

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
의학적 결과 연구 - 수면 척도 기간: 치료 전, 1주차, 2주차, 3주차, 치료 후, 후속 조치	치료 전, 1주차, 2주차, 3주차, 치료 후, 후속 조치
암 치료의 기능적 평가 - 일반 기간: 전처리, 후처리, 사후관리	전처리, 후처리, 사후관리
인지된 스트레스 척도 기간: 치료 전, 1주차, 2주차, 3주차, 치료 후, 후속 조치	치료 전, 1주차, 2주차, 3주차, 치료 후, 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정	기간
이벤트 규모의 영향 기간: 전처리, 후처리, 사후관리	전처리, 후처리, 사후관리
역학 연구 센터 우울증 척도 기간: 전처리, 후처리, 사후관리	전처리, 후처리, 사후관리
긍정적 영향-부정적 영향 기간: 치료 전, 1주차, 2주차, 3주차, 치료 후, 후속 조치	치료 전, 1주차, 2주차, 3주차, 치료 후, 후속 조치
5단계 마음챙김 설문지 기간: 전처리, 후처리, 사후관리	전처리, 후처리, 사후관리
자기 연민 척도 기간: 전처리, 후처리, 사후관리	전처리, 후처리, 사후관리
웰빙 지수 기간: 치료 전, 1주차, 2주차, 3주차, 치료 후, 후속 조치	치료 전, 1주차, 2주차, 3주차, 치료 후, 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

33669
5R21AT002209 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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