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がん生存者の睡眠管理

2017年4月14日 更新者：Yoshio Nakamura、University of Utah

がん生存者の睡眠管理のための 3 つの短期介入プログラムのパイロット研究

このパイロットプロジェクトでは、ランダム化比較臨床研究において、がん生存者の睡眠管理のための 3 つの短期介入プログラムを調査します。 この研究で調査される 3 つのプログラムは次のとおりです。

  1. 心と体のブリッジング プログラム (MBBP)、
  2. マインドフルネス瞑想プログラム（MMP）、および
  3. 睡眠教育プログラム（SEP）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このパイロットランダム化研究では、2 つの意識訓練プログラム (ATP)、MBBP および MMP が治療後のがん患者の睡眠障害の改善とストレスの軽減に効果があるかどうかを調査します。 2 つの実験条件と SEP コントロールは、それぞれ 2 時間の 3 つのセッションで構成されます。 期間は連続 3 週間（第 1 週～第 3 週）にわたって実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
        • Yoshio Nakamura, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 被験者の選択は、検証済みの睡眠アンケート（MOS Sleep Scale、Hayes et al、2005）によって評価された睡眠障害の発現に基づいて行われます。
  2. 参加者は、3 つの介入のいずれかに無作為に割り付けられることを希望し、3 つのクラスすべてに参加し、治療前および治療後、毎週、治療後 2 ～ 3 か月ごとに自己申告アンケートに記入し、唾液サンプルを収集することに意欲的です。上。
  3. 参加者は英語を話し、同意書を含む学習過程で提示される情報を理解できる必要があります。

除外基準:

  1. 重篤なまたは未治療の精神病理学（例: 統合失調症）、または認知障害、神経障害、または認知症。
  2. 上記のいずれか、およびその他の不特定の症状に対する向精神薬の使用。
  3. 以前に MBBP または MBSR/MMP にさらされたことがある。
  4. 転移性がんの発生率
  5. 現在免疫抑制剤および/またはコルチコステロイドを服用している。
  6. 身体的健康が損なわれ、個人の運動能力が損なわれます。つまり、運動運動を行うことができず、床に横たわったり、ひざまずいたり、床から立った姿勢に起き上がったりすることができません。
  7. がんの「終末期」段階にあるとみなされる個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：心と体の橋渡しプログラム
Mind-Body Bridging Program (MBBP) は、個人が健康状態を改善し、幸福な状態を達成できるように支援する意識向上トレーニング プログラム (ATP) です。 ブリッジングは、人を現在の瞬間に戻して思考、感情、身体的感覚を体験させることで、治癒プロセスを促進する主要なテクニックです。 ブリッジングは、身体のストレスの一因となるネガティブな思考パターンの影響を軽減することを目的としています。
行動：心身の架け橋プログラム
ブリッジングは、身体のストレスの一因となる否定的な思考パターンの影響を軽減することを目的としています。
他の名前：
  • MBBP
実験的：マインドフルネス瞑想プログラム
マインドフルネス瞑想プログラム (MMP) は、参加者に瞑想やヨガなどのマインドフルネス スキルを教えるマインドフルネス ベースのストレス軽減 (MBSR) に基づいています。 マインドフルネスは、意図的に、現時点で、判断せずに、特定の方法で注意を払うことと定義できます。 MBSR の目標は、参加者が自分自身、他者、外部環境に対してさらに気を配れるようになるための体験ツールとマインドフルネスの実践を提供することです。 このテクニックは習得が簡単で、自分の考え、身体的感覚、感情を判断せずに認識できるオープンな心で、今この瞬間に気づくように個人に教えます。
行動：マインドフルネス瞑想プログラム
マインドフルネス瞑想プログラムは、マインドフルネスに基づくストレス軽減に基づいており、基本的な瞑想の実践やヨガを含むテクニックを使用して参加者に意識とマインドフルネスのスキルを教えます。
他の名前：
  • MMP
アクティブコンパレータ：睡眠教育プログラム
睡眠教育プログラム (SEP) は、参加者が睡眠を改善するために習慣を変える方法や、睡眠の質に懸念がある場合の対処法を説明するクラスを受けるための制御介入として機能します。
行動：睡眠教育プログラム
通常通りの治療。
他の名前：
  • 9月

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
医療転帰研究 - 睡眠スケール
時間枠：治療前、1週目、2週目、3週目、治療後、フォローアップ
治療前、1週目、2週目、3週目、治療後、フォローアップ
がん治療の機能評価 - 全般
時間枠：治療前、治療後、フォローアップ
治療前、治療後、フォローアップ
知覚ストレススケール
時間枠：治療前、1週目、2週目、3週目、治療後、フォローアップ
治療前、1週目、2週目、3週目、治療後、フォローアップ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
イベント規模の影響
時間枠：治療前、治療後、フォローアップ
治療前、治療後、フォローアップ
疫学研究センターうつ病スケール
時間枠：治療前、治療後、フォローアップ
治療前、治療後、フォローアップ
ポジティブな感情 - ネガティブな感情
時間枠：治療前、1週目、2週目、3週目、治療後、フォローアップ
治療前、1週目、2週目、3週目、治療後、フォローアップ
5要素マインドフルネスアンケート
時間枠：治療前、治療後、フォローアップ
治療前、治療後、フォローアップ
セルフ・コンパッション・スケール
時間枠：治療前、治療後、フォローアップ
治療前、治療後、フォローアップ
幸福度指数
時間枠：治療前、1週目、2週目、3週目、治療後、フォローアップ
治療前、1週目、2週目、3週目、治療後、フォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Utah

協力者

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月14日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 33669
  • 5R21AT002209 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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