Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление сном у выживших после рака

14 апреля 2017 г. обновлено: Yoshio Nakamura, University of Utah

Пилотное исследование трех программ краткосрочного вмешательства для управления сном у выживших после рака

Пилотный проект исследует три программы краткосрочного вмешательства для управления сном у выживших после рака в рамках рандомизированного контролируемого клинического исследования. Три программы, которые будут рассмотрены в исследовании:

  1. программа установления мостов между разумом и телом (MBBP),
  2. программа медитации осознанности (MMP) и
  3. программа обучения сну (SEP).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом пилотном рандомизированном исследовании выясняется, эффективны ли две программы обучения осознанности (ATP), MBBP и MMP в улучшении нарушений сна и снижении стресса у больных раком после лечения. Каждое из двух экспериментальных условий и контроль SEP будет состоять из 3 сеансов по 2 часа. продолжительность и проводится в течение 3 недель подряд (неделя 1-3).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Отбор субъектов будет основываться на наличии у них нарушений сна, оцениваемых с помощью утвержденного вопросника сна (шкала сна MOS, Hayes et al, 2005).
  2. Участник готов быть рандомизированным для любого из трех вмешательств, будет готов посещать все три занятия, заполнять анкеты для самоотчетов и собирать образцы слюны до и после лечения, с недельными интервалами и через 2-3 месяца после лечения. вверх.
  3. Участник должен говорить по-английски и понимать информацию, представленную в ходе обучения, включая форму согласия.

Критерий исключения:

  1. Основное психическое заболевание, такое как тяжелая или нелеченая психопатология (например, шизофрения), или когнитивные нарушения, неврологические расстройства или слабоумие.
  2. Использование психотропных препаратов для любого из вышеперечисленных и любого другого неуточненного состояния.
  3. Ранее подвергался воздействию MBBP или MBSR/MMP.
  4. Частота метастатического рака
  5. В настоящее время принимает иммунодепрессанты и/или кортикостероиды.
  6. Нарушение физического здоровья, при котором человек имеет нарушение подвижности: не может выполнять двигательные упражнения, не может лечь на пол, встать на колени, встать с пола в положение стоя.
  7. Лица, которые считаются на «конце жизни» стадии рака.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа соединения разума и тела
Программа объединения разума и тела (MBBP) — это программа обучения осознанности (ATP), которая помогает людям улучшить состояние своего здоровья и достичь состояния благополучия. Наведение мостов — это основная техника, которая облегчает процесс исцеления, возвращая человека в настоящий момент, чтобы испытать мысли, эмоции и физические ощущения. Наведение мостов направлено на уменьшение воздействия негативных моделей мышления, которые способствуют стрессу в организме.
Поведенческий: Программа соединения разума и тела
Наведение мостов направлено на уменьшение воздействия негативных моделей мышления, которые способствуют стрессу в организме.
Другие имена:
  • МББП
Экспериментальный: Программа медитации осознанности
Программа медитации осознанности (MMP) основана на снижении стресса на основе осознанности (MBSR), которая обучает участников навыкам осознанности, таким как медитация и йога. Внимательность можно определить как сосредоточение внимания определенным образом, намеренно, в настоящий момент и без осуждения. Цель MBSR — предоставить участникам экспериментальные инструменты и практики внимательности, чтобы помочь им стать более внимательными к себе, другим и своей внешней среде. Эти техники просты в освоении и учат людей осознавать настоящий момент с открытым разумом, в котором они могут воспринимать свои мысли, физические ощущения и эмоции без осуждения.
Поведенческий: Программа медитации осознанности
Программа медитации осознанности основана на снижении стресса на основе осознанности, которая обучает участников навыкам осознанности и внимательности с использованием методов, включающих базовую практику медитации и йогу.
Другие имена:
  • ММП
Активный компаратор: Программа обучения сну
Программа обучения сну (SEP) будет служить контрольным вмешательством, в ходе которого участники пройдут занятия, в которых им сообщат, как изменить свои привычки, чтобы улучшить сон, и что делать, если у них есть опасения по поводу качества сна.
Поведенческий: Программа обучения сну
Лечение как обычно.
Другие имена:
  • Сентябрь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Медицинские результаты исследования - шкала сна
Временное ограничение: До лечения, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, после лечения, последующее наблюдение
До лечения, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, после лечения, последующее наблюдение
Функциональная оценка терапии рака - общая
Временное ограничение: До лечения, после лечения, последующее наблюдение
До лечения, после лечения, последующее наблюдение
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: До лечения, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, после лечения, последующее наблюдение
До лечения, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, после лечения, последующее наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние масштаба события
Временное ограничение: До лечения, после лечения, последующее наблюдение
До лечения, после лечения, последующее наблюдение
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: До лечения, после лечения, последующее наблюдение
До лечения, после лечения, последующее наблюдение
Положительный эффект-отрицательный эффект
Временное ограничение: До лечения, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, после лечения, последующее наблюдение
До лечения, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, после лечения, последующее наблюдение
Пятифакторный опросник внимательности
Временное ограничение: До лечения, после лечения, последующее наблюдение
До лечения, после лечения, последующее наблюдение
Шкала самосострадания
Временное ограничение: До лечения, после лечения, последующее наблюдение
До лечения, после лечения, последующее наблюдение
Индекс благополучия
Временное ограничение: До лечения, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, после лечения, последующее наблюдение
До лечения, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, после лечения, последующее наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 33669
  • 5R21AT002209 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа соединения разума и тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться