癌症幸存者的睡眠管理
2017年4月14日 更新者：Yoshio Nakamura、University of Utah
癌症幸存者睡眠管理的三个短期干预计划的试点研究
该试点项目将在一项随机对照临床研究中调查癌症幸存者睡眠管理的三个短期干预计划。 研究中要检查的三个程序是：
- 身心桥接计划（MBBP），
- 正念冥想计划 (MMP)，以及
- 睡眠教育计划 (SEP)。
研究概览
详细说明
这项试点随机研究调查了两种意识训练计划 (ATP)、MBBP 和 MMP 是否能有效改善治疗后癌症患者的睡眠障碍和减轻压力。
两个实验条件和 SEP 控制将分别包含 3 个 2 小时的会话。
持续时间并连续 3 周（第 1-3 周）进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84108
- Yoshio Nakamura, Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者的选择将基于他们表现出的睡眠障碍，如通过经过验证的睡眠问卷（MOS Sleep Scale，Hayes 等人，2005）评估的那样。
- 参与者愿意随机分配到三种干预措施中的任何一种，愿意参加所有三个课程，完成自我报告问卷并收集唾液样本，在治疗前后，每周间隔和 2-3 个月后 -向上。
- 参与者必须会说英语并理解学习过程中提供的信息，包括同意书。
排除标准：
- 潜在的精神疾病，例如严重或未经治疗的精神病理学（例如 精神分裂症）或认知障碍、神经系统疾病或痴呆症。
- 使用精神药物治疗上述任何一种情况，以及任何其他未指明的情况。
- 之前接触过 MBBP 或 MBSR/MMP。
- 转移癌的发生率
- 目前正在服用免疫抑制剂和/或皮质类固醇。
- 身体健康受损，其中个人行动不便：无法进行运动锻炼，不能躺在地板上、跪下、从地板上站起来。
- 被认为处于癌症“生命终结”阶段的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：身心桥接计划
身心桥接计划 (MBBP) 是一项意识培训计划 (ATP)，旨在帮助个人改善健康状况并达到幸福状态。
桥接是促进康复过程的主要技术，通过将一个人带回当下体验思想、情感和身体感觉。
桥接旨在减少导致身体压力的消极思维模式的影响。
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桥接旨在减少导致身体压力的消极思维模式的影响。
其他名称：
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实验性的：正念冥想计划
正念冥想计划 (MMP) 基于正念减压 (MBSR)，教授参与者正念技能，例如冥想和瑜伽。
正念可以定义为以特定方式、有目的地、在当下且不加评判地关注。
MBSR 的目标是为参与者提供体验工具和正念练习，以帮助他们更加关注自己、他人和外部环境。
这些技术很容易学习，可以教会个人以开放的心态意识到当下，他们可以在其中不加判断地感知自己的思想、身体感觉和情绪。
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正念冥想计划基于基于正念的减压，使用包括基本冥想练习和瑜伽在内的技巧教授参与者意识和正念技能。
其他名称：
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有源比较器：睡眠教育计划
睡眠教育计划 (SEP) 将作为控制干预，参与者将接受课程，告知他们如何改变习惯以改善睡眠，以及如果他们担心自己的睡眠质量该怎么办。
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照常治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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医疗结果研究-睡眠量表
大体时间：治疗前、第 1 周、第 2 周、第 3 周、治疗后、随访
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治疗前、第 1 周、第 2 周、第 3 周、治疗后、随访
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癌症治疗的功能评估 - 综合
大体时间：治疗前、治疗后、随访
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治疗前、治疗后、随访
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感知压力量表
大体时间：治疗前、第 1 周、第 2 周、第 3 周、治疗后、随访
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治疗前、第 1 周、第 2 周、第 3 周、治疗后、随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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事件规模的影响
大体时间：治疗前、治疗后、随访
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治疗前、治疗后、随访
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流行病学研究中心抑郁量表
大体时间：治疗前、治疗后、随访
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治疗前、治疗后、随访
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正面影响-负面影响
大体时间：治疗前、第 1 周、第 2 周、第 3 周、治疗后、随访
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治疗前、第 1 周、第 2 周、第 3 周、治疗后、随访
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五因素正念问卷
大体时间：治疗前、治疗后、随访
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治疗前、治疗后、随访
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自我同情量表
大体时间：治疗前、治疗后、随访
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治疗前、治疗后、随访
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幸福指数
大体时间：治疗前、第 1 周、第 2 周、第 3 周、治疗后、随访
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治疗前、第 1 周、第 2 周、第 3 周、治疗后、随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lipschitz DL, Kuhn R, Kinney AY, Donaldson GW, Nakamura Y. Reduction in salivary alpha-amylase levels following a mind-body intervention in cancer survivors--an exploratory study. Psychoneuroendocrinology. 2013 Sep;38(9):1521-31. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.12.021. Epub 2013 Feb 1.
- Nakamura Y, Lipschitz DL, Kuhn R, Kinney AY, Donaldson GW. Investigating efficacy of two brief mind-body intervention programs for managing sleep disturbance in cancer survivors: a pilot randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2013 Jun;7(2):165-82. doi: 10.1007/s11764-012-0252-8. Epub 2013 Jan 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月7日
首次发布 (估计)
2009年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月14日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
身心桥接计划的临床试验
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