Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alváskezelés ráktúlélőknél

2017. április 14. frissítette: Yoshio Nakamura, University of Utah

Kísérleti tanulmány három rövid távú beavatkozási programról a ráktúlélők alváskezelésére

A kísérleti projekt három rövid távú beavatkozási programot vizsgál majd a rákos túlélők alváskezelésére egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban. A tanulmányban három programot kell megvizsgálni:

  1. az elme-test áthidaló program (MBBP),
  2. mindfulness meditációs program (MMP), ill
  3. alvásoktatási program (SZEP).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kísérleti randomizált tanulmány azt vizsgálja, hogy a két tudatosító tréning program (ATP), az MBBP és az MMP hatékony-e az alvászavarok javításában és a stressz csökkentésében a kezelés utáni rákos betegeknél. A két kísérleti körülmény és a SEP kontroll egyenként 3, 2 órás munkamenetből áll. időtartamú és 3 egymást követő héten keresztül (1-3. hét).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • Yoshio Nakamura, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az alanyok kiválasztása az alvászavart mutató, validált alvási kérdőív (MOS Sleep Scale, Hayes et al, 2005) alapján történik.
  2. A résztvevő hajlandó a három beavatkozás bármelyikére véletlenszerűen besorolni, hajlandó lesz mindhárom órán részt venni, önbeszámoló kérdőíveket kitölteni és nyálmintát venni a kezelés előtt és után, heti időközönként és 2-3 hónapos kezelés után. fel.
  3. A résztvevőnek angolul kell beszélnie, és meg kell értenie a tanulmányok során bemutatott információkat, beleértve a hozzájárulási űrlapot is.

Kizárási kritériumok:

  1. Pszichiátriai alapbetegség, például súlyos vagy kezeletlen pszichopatológia (pl. skizofrénia), vagy kognitív károsodások, neurológiai rendellenességek vagy demencia.
  2. Pszichotróp gyógyszerek alkalmazása a fentiek bármelyikére és bármely más, nem meghatározott állapotra.
  3. Korábban volt kitéve MBBP-nek vagy MBSR/MMP-nek.
  4. A metasztatikus rák előfordulása
  5. Jelenleg immunszuppresszánsokat és/vagy kortikoszteroidokat szed.
  6. Fizikai egészségkárosodás, melyben az egyén mozgássérült: mozgásgyakorlatot nem tud végezni, nem tud lefeküdni a földre, nem térdelhet, nem tud felállni a földről álló helyzetbe.
  7. Olyan egyének, akiket a rák „élete végén” stádiumban tartanak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Test-elme áthidaló program
A Mind-Body Bridging Program (MBBP) egy tudatosító képzési program (ATP), amely segít az egyéneknek egészségi állapotuk javításában és jóléti állapot elérésében. Az áthidalás az elsődleges technika, amely elősegíti a gyógyulási folyamatot azáltal, hogy visszahozza az embert a jelen pillanatba, hogy átélje gondolatait, érzelmeit és fizikai érzéseit. Az áthidalás célja a negatív gondolati minták hatásának csökkentése, amelyek hozzájárulnak a stresszhez a szervezetben.
Viselkedési: Test-elme áthidaló program
Az áthidalás célja a negatív gondolati minták hatásának csökkentése, amelyek hozzájárulnak a stresszhez a szervezetben.
Más nevek:
  • MBBP
Kísérleti: Mindfulness meditációs program
A Mindfulness Meditation Program (MMP) a Mindfulness-Based Stress Reduction-on (MBSR) alapul, amely olyan éberségi készségeket tanít a résztvevőknek, mint a meditáció és a jóga. Az éberséget úgy határozhatjuk meg, mint egy bizonyos módon, szándékosan, a jelen pillanatban és nem ítélkező módon történő odafigyelést. Az MBSR célja, hogy tapasztalati eszközöket és éberségi gyakorlatokat biztosítson a résztvevőknek, hogy segítse őket abban, hogy jobban odafigyeljenek önmagukra, másokra és külső környezetükre. A technikák könnyen elsajátíthatók, és megtanítják az egyéneket arra, hogy tisztában legyenek a jelen pillanattal, nyitott elmével, amelyben gondolataikat, fizikai érzeteiket és érzelmeiket ítélkezés nélkül érzékelhetik.
Viselkedési: Mindfulness meditációs program
A Mindfulness Meditációs Program a Mindfulness-alapú stresszcsökkentésen alapul, amely tudatosságra és éberségi készségekre tanítja a résztvevőket olyan technikák segítségével, amelyek magukban foglalják az alapvető meditációs gyakorlatot és a jógát.
Más nevek:
  • MMP
Aktív összehasonlító: Alvás oktatási program
A Sleep Education Program (SEP) lesz a kontroll beavatkozás, amelynek során a résztvevők olyan órákat kapnak, amelyekben tájékoztatják őket arról, hogyan változtassák meg szokásaikat alvásuk javítása érdekében, és mit tegyenek, ha aggályaik vannak az alvás minőségével kapcsolatban.
Viselkedési: Alvás oktatási program
Kezelés a szokásos módon.
Más nevek:
  • SZEPT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Orvosi eredmények vizsgálati-alvás skála
Időkeret: Előkezelés, 1. hét, 2. hét, 3. hét, kezelés után, nyomon követés
Előkezelés, 1. hét, 2. hét, 3. hét, kezelés után, nyomon követés
A rákterápia funkcionális értékelése – Általános
Időkeret: Előkezelés, utókezelés, utánkövetés
Előkezelés, utókezelés, utánkövetés
Érzékelt stressz skála
Időkeret: Előkezelés, 1. hét, 2. hét, 3. hét, kezelés után, nyomon követés
Előkezelés, 1. hét, 2. hét, 3. hét, kezelés után, nyomon követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az eseménylépték hatása
Időkeret: Előkezelés, utókezelés, utánkövetés
Előkezelés, utókezelés, utánkövetés
Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála
Időkeret: Előkezelés, utókezelés, utánkövetés
Előkezelés, utókezelés, utánkövetés
Pozitív Affekt-Negatív Affekt
Időkeret: Előkezelés, 1. hét, 2. hét, 3. hét, kezelés után, nyomon követés
Előkezelés, 1. hét, 2. hét, 3. hét, kezelés után, nyomon követés
Ötfaktoros Mindfulness Kérdőív
Időkeret: Előkezelés, utókezelés, utánkövetés
Előkezelés, utókezelés, utánkövetés
Önegyüttérzés Skála
Időkeret: Előkezelés, utókezelés, utánkövetés
Előkezelés, utókezelés, utánkövetés
Jó közérzet Index
Időkeret: Előkezelés, 1. hét, 2. hét, 3. hét, kezelés után, nyomon követés
Előkezelés, 1. hét, 2. hét, 3. hét, kezelés után, nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Együttműködők

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 33669
  • 5R21AT002209 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Test-elme áthidaló program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel