Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unenhallinta syövästä selviytyneissä

perjantai 14. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Yoshio Nakamura, University of Utah

Pilottitutkimus kolmesta lyhyen aikavälin interventio-ohjelmasta syövästä selviytyneiden unenhallintaan

Pilottiprojektissa tutkitaan kolmea lyhytkestoista interventioohjelmaa syövästä selviytyneiden unenhallintaan satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa. Kolme tutkimuksessa tarkasteltavaa ohjelmaa ovat:

  1. mielen ja kehon siltaohjelma (MBBP),
  2. mindfulness-meditaatioohjelma (MMP) ja
  3. unikasvatusohjelma (SEP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu pilottitutkimus tutkii, ovatko kaksi tietoisuuskoulutusohjelmaa (ATP), MBBP ja MMP, tehokkaita unihäiriöiden parantamisessa ja stressin vähentämisessä hoidon jälkeisillä syöpäpotilailla. Kaksi koeolosuhteita ja SEP-kontrolli käsittävät kumpikin 3 2 tunnin istuntoa. kesto ja suoritetaan 3 peräkkäisen viikon ajan (viikot 1-3).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • Yoshio Nakamura, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöiden valinta perustuu niiden unihäiriöihin, jotka on arvioitu validoidulla unikyselylomakkeella (MOS Sleep Scale, Hayes et al, 2005).
  2. Osallistuja on valmis satunnaistetuksi johonkin kolmesta interventiosta, hän on valmis osallistumaan kaikkiin kolmeen luokkaan, täyttämään itseraportoivia kyselyitä ja keräämään sylkinäytteitä ennen hoitoa ja sen jälkeen, viikoittain ja 2-3 kuukauden välein. ylös.
  3. Osallistujan tulee puhua englantia ja ymmärtää opintojakson aikana esitettävät tiedot, mukaan lukien suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Taustalla oleva psykiatrinen sairaus, kuten vakava tai hoitamaton psykopatologia (esim. skitsofrenia) tai kognitiiviset häiriöt, neurologiset häiriöt tai dementia.
  2. Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö minkä tahansa edellä mainitun ja minkä tahansa muun määrittelemättömän sairauden hoitoon.
  3. On ollut aiemmin altistunut MBBP:lle tai MBSR/MMP:lle.
  4. Metastaattisen syövän ilmaantuvuus
  5. Käytät tällä hetkellä immunosuppressantteja ja/tai kortikosteroideja.
  6. Vaurioitunut fyysinen terveys, jossa henkilöllä on liikkumisvamma: ei pysty tekemään liikeharjoituksia, ei voi makaa lattialla, polvistua, nousta lattialta seisoma-asentoon.
  7. Henkilöt, joiden katsotaan olevan syövän "elämän loppuvaiheessa".

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mielen ja kehon yhdistävä ohjelma
Mind-Body Bridging Program (MBBP) on tietoisuutta lisäävä koulutusohjelma (ATP), joka auttaa yksilöitä parantamaan terveydentilaansa ja saavuttamaan hyvinvoinnin tilan. Siltaus on ensisijainen tekniikka, joka helpottaa paranemisprosessia tuomalla ihmisen takaisin nykyhetkeen kokemaan ajatuksia, tunteita ja fyysisiä aistimuksia. Siltojen avulla pyritään vähentämään negatiivisten ajatusmallien vaikutusta, jotka aiheuttavat stressiä kehossa.
Käyttäytyminen: Mielen ja kehon yhdistävä ohjelma
Siltojen avulla pyritään vähentämään negatiivisten ajatusmallien vaikutusta, jotka aiheuttavat stressiä kehossa.
Muut nimet:
  • MBBP
Kokeellinen: Mindfulness-meditaatioohjelma
Mindfulness Meditation Program (MMP) perustuu Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -järjestelmään, joka opettaa osallistujille mindfulness-taitoja, kuten meditaatiota ja joogaa. Mindfulness voidaan määritellä huomion kiinnittämiseksi tietyllä tavalla, tarkoituksella, tässä hetkessä ja tuomitsematta. MBSR:n tavoitteena on tarjota osallistujille kokemuksellisia työkaluja ja mindfulness-käytäntöjä, jotka auttavat heitä tulemaan tietoisemmiksi itsestään, muista ja ulkoisesta ympäristöstään. Tekniikat on helppo oppia ja ne opettavat yksilöitä olemaan tietoisia nykyhetkestä avoimin mielin, jossa he voivat havaita ajatuksensa, fyysiset tunteensa ja tunteensa tuomitsematta.
Käyttäytyminen: Mindfulness-meditaatioohjelma
Mindfulness-meditaatio-ohjelma perustuu Mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen, joka opettaa osallistujille tietoisuutta ja mindfulness-taitoja käyttämällä tekniikoita, jotka sisältävät meditaation perusharjoituksen ja joogan.
Muut nimet:
  • MMP
Active Comparator: Unikasvatusohjelma
Sleep Education Program (SEP) toimii ohjaustoimenpiteenä, jossa osallistujat saavat luokkia, joissa kerrotaan kuinka muuttaa tapojaan parantaakseen unta ja mitä tehdä, jos he ovat huolissaan unensa laadusta.
Käyttäytyminen: Unikasvatusohjelma
Hoito normaalisti.
Muut nimet:
  • SEP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen ja unen asteikko
Aikaikkuna: Esihoito, viikko 1, viikko 2, viikko 3, hoidon jälkeinen seuranta, seuranta
Esihoito, viikko 1, viikko 2, viikko 3, hoidon jälkeinen seuranta, seuranta
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – yleistä
Aikaikkuna: Esikäsittely, hoidon jälkeinen seuranta, seuranta
Esikäsittely, hoidon jälkeinen seuranta, seuranta
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Esihoito, viikko 1, viikko 2, viikko 3, hoidon jälkeinen seuranta, seuranta
Esihoito, viikko 1, viikko 2, viikko 3, hoidon jälkeinen seuranta, seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tapahtuma-asteikon vaikutus
Aikaikkuna: Esikäsittely, hoidon jälkeinen seuranta, seuranta
Esikäsittely, hoidon jälkeinen seuranta, seuranta
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Aikaikkuna: Esikäsittely, hoidon jälkeinen seuranta, seuranta
Esikäsittely, hoidon jälkeinen seuranta, seuranta
Positiivinen vaikutus - negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Esihoito, viikko 1, viikko 2, viikko 3, hoidon jälkeinen seuranta, seuranta
Esihoito, viikko 1, viikko 2, viikko 3, hoidon jälkeinen seuranta, seuranta
Viiden tekijän Mindfulness-kyselylomake
Aikaikkuna: Esikäsittely, hoidon jälkeinen seuranta, seuranta
Esikäsittely, hoidon jälkeinen seuranta, seuranta
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Esikäsittely, hoidon jälkeinen seuranta, seuranta
Esikäsittely, hoidon jälkeinen seuranta, seuranta
Hyvinvointiindeksi
Aikaikkuna: Esihoito, viikko 1, viikko 2, viikko 3, hoidon jälkeinen seuranta, seuranta
Esihoito, viikko 1, viikko 2, viikko 3, hoidon jälkeinen seuranta, seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33669
  • 5R21AT002209 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielen ja kehon yhdistävä ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa