Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie snem u osób, które przeżyły raka

14 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Yoshio Nakamura, University of Utah

Badanie pilotażowe trzech krótkoterminowych programów interwencyjnych dotyczących zarządzania snem u osób, które przeżyły raka

W ramach projektu pilotażowego zbadane zostaną trzy krótkoterminowe programy interwencyjne dotyczące zarządzania snem u osób, które przeżyły raka, w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego. W badaniu zostaną zbadane trzy programy:

  1. program łączenia umysłu z ciałem (MBBP),
  2. program medytacji uważności (MMP) i
  3. program edukacji snu (SEP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To pilotażowe randomizowane badanie ma na celu zbadanie, czy dwa programy treningu świadomości (ATP), MBBP i MMP są skuteczne w poprawie zaburzeń snu i zmniejszeniu stresu u pacjentów z rakiem po leczeniu. Dwa warunki doświadczalne i kontrola SEP będą obejmowały 3 sesje po 2 godziny. czas trwania i prowadzone przez 3 kolejne tygodnie (tydzień 1-3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • Yoshio Nakamura, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wybór pacjentów będzie oparty na wykazywaniu przez nich zaburzeń snu, ocenianych za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza snu (MOS Sleep Scale, Hayes i in., 2005).
  2. Uczestnik jest chętny do losowego przydzielenia do jednej z trzech interwencji, będzie chętny uczestniczyć we wszystkich trzech zajęciach, wypełniać kwestionariusze samoopisowe i pobierać próbki śliny, przed i po leczeniu, w odstępach tygodniowych i 2-3 miesięcznych w górę.
  3. Uczestnik musi władać językiem angielskim i rozumieć informacje prezentowane w trakcie studiów, w tym formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. U podłoża choroby psychicznej, takiej jak ciężka lub nieleczona psychopatologia (np. schizofrenia) lub upośledzenie funkcji poznawczych, zaburzenia neurologiczne lub demencja.
  2. Zażywanie leków psychotropowych w przypadku któregokolwiek z powyższych oraz wszelkich innych nieokreślonych schorzeń.
  3. Miał wcześniej kontakt z MBBP lub MBSR/MMP.
  4. Częstość występowania raka z przerzutami
  5. Obecnie przyjmuje leki immunosupresyjne i/lub kortykosteroidy.
  6. Zaburzony stan zdrowia fizycznego, w którym jednostka ma upośledzoną ruchomość: nie może wykonywać ćwiczeń ruchowych, nie może leżeć na podłodze, klękać, wstawać z podłogi do pozycji stojącej.
  7. Osoby, które są uważane za osoby na etapie „końca życia” raka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program łączenia umysłu z ciałem
Program Mind-Body Bridging Program (MBBP) to program treningu świadomości (ATP), który pomaga jednostkom poprawić ich stan zdrowia i osiągnąć stan dobrego samopoczucia. Pomostowanie jest podstawową techniką, która ułatwia proces uzdrawiania, przywracając osobę do chwili obecnej, aby doświadczyć myśli, emocji i doznań fizycznych. Pomostowanie ma na celu zmniejszenie wpływu negatywnych wzorców myślowych, które przyczyniają się do stresu w organizmie.
Behawioralne: Program łączenia umysłu z ciałem
Pomostowanie ma na celu zmniejszenie wpływu negatywnych wzorców myślowych, które przyczyniają się do stresu w organizmie.
Inne nazwy:
  • MBBP
Eksperymentalny: Program medytacji uważności
Program Medytacji Uważności (MMP) opiera się na metodzie redukcji stresu opartej na uważności (MBSR), która uczy uczestników takich umiejętności uważności, jak medytacja i joga. Uważność można zdefiniować jako zwracanie uwagi w określony sposób, celowo, w chwili obecnej i bez osądzania. Celem MBSR jest dostarczenie uczestnikom empirycznych narzędzi i praktyk uważności, aby pomóc im stać się bardziej świadomymi siebie, innych i swojego otoczenia zewnętrznego. Techniki są łatwe do nauczenia i uczą ludzi bycia świadomym chwili obecnej, z otwartym umysłem, w którym mogą postrzegać swoje myśli, doznania fizyczne i emocje bez oceniania.
Behawioralne: Program medytacji uważności
Program Medytacji Uważności opiera się na Redukcji Stresu Opartej na Uważności, która uczy uczestników świadomości i umiejętności uważności przy użyciu technik, które obejmują podstawową praktykę medytacji i jogę.
Inne nazwy:
  • MMP
Aktywny komparator: Program edukacji snu
Program Edukacji Snu (SEP) będzie służył jako interwencja kontrolna, podczas której uczestnicy otrzymają zajęcia informujące o tym, jak zmienić nawyki, aby poprawić jakość swojego snu oraz co zrobić, jeśli mają obawy co do jakości swojego snu.
Behawioralne: Program edukacji snu
Leczenie jak zwykle.
Inne nazwy:
  • Wrzesień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala badania wyników medycznych i snu
Ramy czasowe: Przed leczeniem, Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Po leczeniu, Kontrola
Przed leczeniem, Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Po leczeniu, Kontrola
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworów - Ogólne
Ramy czasowe: Przed leczeniem, Po leczeniu, Kontynuacja
Przed leczeniem, Po leczeniu, Kontynuacja
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Przed leczeniem, Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Po leczeniu, Kontrola
Przed leczeniem, Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Po leczeniu, Kontrola

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ skali zdarzenia
Ramy czasowe: Przed leczeniem, Po leczeniu, Kontynuacja
Przed leczeniem, Po leczeniu, Kontynuacja
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: Przed leczeniem, Po leczeniu, Kontynuacja
Przed leczeniem, Po leczeniu, Kontynuacja
Pozytywny afekt-negatywny afekt
Ramy czasowe: Przed leczeniem, Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Po leczeniu, Kontrola
Przed leczeniem, Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Po leczeniu, Kontrola
Pięcioczynnikowy Kwestionariusz Uważności
Ramy czasowe: Przed leczeniem, Po leczeniu, Kontynuacja
Przed leczeniem, Po leczeniu, Kontynuacja
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: Przed leczeniem, Po leczeniu, Kontynuacja
Przed leczeniem, Po leczeniu, Kontynuacja
Indeks dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Przed leczeniem, Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Po leczeniu, Kontrola
Przed leczeniem, Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Po leczeniu, Kontrola

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 33669
  • 5R21AT002209 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program łączenia umysłu z ciałem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj