Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapmanagement bij overlevenden van kanker

14 april 2017 bijgewerkt door: Yoshio Nakamura, University of Utah

Een pilootstudie van drie kortetermijninterventieprogramma's voor slaapbeheer bij overlevenden van kanker

Het proefproject zal drie kortetermijninterventieprogramma's voor slaapbeheer bij overlevenden van kanker onderzoeken in een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Drie programma's die in de studie worden onderzocht, zijn:

  1. het mind-body overbruggingsprogramma (MBBP),
  2. mindfulness-meditatieprogramma (MMP), en
  3. slaapeducatieprogramma (SEP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde pilotstudie onderzoekt of de twee bewustzijnstrainingsprogramma's (ATP), MBBP en MMP, effectief zijn in het verbeteren van slaapstoornissen en het verminderen van stress bij kankerpatiënten na de behandeling. De twee experimentele condities en de SEP-controle zullen elk 3 sessies van 2 uur omvatten. duur en uitgevoerd gedurende 3 opeenvolgende weken (week 1-3).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • Yoshio Nakamura, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Selectie van proefpersonen zal gebaseerd zijn op hun slaapstoornis zoals beoordeeld door een gevalideerde slaapvragenlijst (MOS Sleep Scale, Hayes et al, 2005).
  2. Deelnemer is bereid om gerandomiseerd te worden voor een van de drie interventies, is bereid om alle drie de lessen bij te wonen, zelfrapportagevragenlijsten in te vullen en speekselmonsters te verzamelen, voor en na de behandeling, wekelijkse tussenpozen en 2-3 maanden na de behandeling. omhoog.
  3. De deelnemer moet Engels spreken en de informatie begrijpen die tijdens de studie wordt gepresenteerd, inclusief het toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderliggende psychiatrische ziekte, zoals ernstige of onbehandelde psychopathologie (bijv. schizofrenie), of cognitieve stoornissen, neurologische aandoeningen of dementie.
  2. Gebruik van psychotrope medicatie voor een van de bovenstaande en voor elke andere niet-gespecificeerde aandoening.
  3. Heeft eerder blootstelling gehad aan MBBP of MBSR/MMP.
  4. Incidentie van uitgezaaide kanker
  5. Gebruikt momenteel immunosuppressiva en/of corticosteroïden.
  6. Gecompromitteerde lichamelijke gezondheid, waarbij het individu een verminderde mobiliteit heeft: niet in staat om bewegingsoefeningen uit te voeren, niet op de grond kunnen gaan liggen, knielen, opstaan ​​van de vloer naar een staande positie.
  7. Personen van wie wordt aangenomen dat ze zich in de 'end-of-life'-fase van hun kanker bevinden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mind-Body Bridging Programma
Het Mind-Body Bridging Program (MBBP) is een bewustzijnstrainingsprogramma (ATP) om individuen te helpen hun gezondheidstoestand te verbeteren en een staat van welzijn te bereiken. Bridging is de primaire techniek die het genezingsproces vergemakkelijkt, door iemand terug te brengen naar het huidige moment om gedachten, emoties en fysieke sensaties te ervaren. Bridging heeft tot doel de impact van negatieve denkpatronen die bijdragen aan stress in het lichaam te verminderen.
Gedragsmatig: Mind-Body Bridging Programma
Bridging heeft tot doel de impact van negatieve denkpatronen die bijdragen aan stress in het lichaam te verminderen.
Andere namen:
  • MBBP
Experimenteel: Mindfulness-meditatieprogramma
Mindfulness Meditation Program (MMP) is gebaseerd op Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), dat deelnemers mindfulness-vaardigheden leert, zoals meditatie en yoga. Mindfulness kan worden gedefinieerd als aandacht schenken op een bepaalde manier, met opzet, in het huidige moment en zonder oordeel. Het doel van MBSR is om deelnemers ervaringsgerichte tools en mindfulness-oefeningen te bieden om hen te helpen bewuster te worden van zichzelf, anderen en hun externe omgeving. De technieken zijn gemakkelijk te leren en leren individuen bewust te zijn van het huidige moment, met een open geest waarin ze hun gedachten, fysieke gewaarwordingen en emoties zonder oordeel kunnen waarnemen.
Gedragsmatig: Mindfulness-meditatieprogramma
Mindfulness-meditatieprogramma is gebaseerd op Mindfulness-Based Stress Reduction, dat deelnemers bewustzijn en mindfulness-vaardigheden leert met behulp van technieken die een basismeditatiebeoefening en yoga omvatten.
Andere namen:
  • MMP
Actieve vergelijker: Slaapeducatieprogramma
Het Sleep Education Program (SEP) zal dienen als de controle-interventie waarin deelnemers lessen krijgen die hen informeren over hoe ze hun gewoonten kunnen veranderen om hun slaap te verbeteren en wat ze moeten doen als ze zich zorgen maken over hun slaapkwaliteit.
Gedragsmatig: Slaapeducatieprogramma
Behandeling zoals gewoonlijk.
Andere namen:
  • September

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Medische resultaten Studie-slaapschaal
Tijdsspanne: Voorbehandeling, week 1, week 2, week 3, nabehandeling, follow-up
Voorbehandeling, week 1, week 2, week 3, nabehandeling, follow-up
Functionele beoordeling van kankertherapie - algemeen
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling, nabehandeling
Voorbehandeling, nabehandeling, nabehandeling
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Voorbehandeling, week 1, week 2, week 3, nabehandeling, follow-up
Voorbehandeling, week 1, week 2, week 3, nabehandeling, follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Impact van de schaal van evenementen
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling, nabehandeling
Voorbehandeling, nabehandeling, nabehandeling
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling, nabehandeling
Voorbehandeling, nabehandeling, nabehandeling
Positief affect-negatief affect
Tijdsspanne: Voorbehandeling, week 1, week 2, week 3, nabehandeling, follow-up
Voorbehandeling, week 1, week 2, week 3, nabehandeling, follow-up
Mindfulness-vragenlijst met vijf factoren
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling, nabehandeling
Voorbehandeling, nabehandeling, nabehandeling
Zelfcompassie schaal
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling, nabehandeling
Voorbehandeling, nabehandeling, nabehandeling
Welzijnsindex
Tijdsspanne: Voorbehandeling, week 1, week 2, week 3, nabehandeling, follow-up
Voorbehandeling, week 1, week 2, week 3, nabehandeling, follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 33669
  • 5R21AT002209 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slapeloosheid

Klinische onderzoeken op Mind-Body Bridging Programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren