불완전 대장내시경을 위한 풍선 대장내시경
이전의 불완전한 대장내시경 검사를 위한 풍선 대장내시경 검사와 반복 표준 대장내시경 검사 비교: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
대장내시경 검사는 대부분 일반적으로 결장직장 폴립 및 암에 대한 스크리닝을 포함하여 하부 위장관 질환의 평가에 사용되는 잘 확립된 관행입니다. 내시경 기술의 발전에도 불구하고 다양한 환자 요인과 기술적 어려움으로 인해 상당수의 절차(최대 10%)를 안전하게 완료할 수 없습니다. 이러한 요인에는 주로 유착, 심각한 게실 질환, 부적절한 장 세척 및 환자 불편을 초래하는 이전의 복부 수술이 포함됩니다.
불완전한 대장내시경 검사를 위한 옵션에는 여러 내시경 및 비내시경 양식이 포함됩니다. 비내시경 양식에는 CT/MRI 결장조영술과 같은 방사선학적 연구와 역행성 바륨 연구가 포함됩니다. 이러한 방식의 상대적 단점은 결장 폴립을 제거하고 생검을 수행할 수 없으며 바륨 연구의 경우 병리학에 대한 민감도가 낮다는 것입니다. 대장내시경을 성공적으로 완료하는 데 도움이 될 수 있는 대체 내시경 양식이 설명되었습니다. 이러한 대체 방법 중 풍선 오버튜브 보조 대장내시경이 가장 유망하지만 이 방법은 무작위 통제 방식으로 연구되지 않았습니다. 이 연구에서 우리는 이전에 불완전한 대장 내시경 검사를 받은 환자에 대해 풍선 오버튜브 보조 대장 내시경 검사와 표준 대장 내시경 검사를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 이내에 완료되지 않은 이전 대장내시경 검사 또는 가장 최근 두 번의 대장내시경 검사(임의의 시간 간격으로 수행됨)가 불완전했습니다.
제외 기준:
- 장 준비 불량 또는 진정 부족으로 인한 불완전한 대장 내시경 검사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 풍선 대장내시경
단일 풍선 대장내시경 시스템을 사용한 대장내시경(어려운 대장내시경을 용이하게 하는 새로운 내시경).
|
단일 풍선 장내시경 시스템(소장경 및 풍선 오버튜브)을 사용하여 대장내시경을 완료합니다.
|
|
활성 비교기: 표준 대장내시경
표준 성인 대장내시경을 이용한 대장내시경
|
대장내시경을 완료하기 위해 표준 성인 대장내시경을 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맹장까지 완전한 대장내시경 검사
기간: 절차 당일
|
맹장에 대한 완전한 대장내시경 검사를 받은 환자 수
|
절차 당일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맹장까지의 시간(분)
기간: 절차 당일
|
각 팔의 맹장에 도달할 때까지의 시간(분).
|
절차 당일
|
|
절차상 합병증
기간: 시술 후 7일
|
시술 후 7일째에 평가한 시술 합병증이 있는 환자 수.
|
시술 후 7일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rajesh N Keswani, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
단일 풍선 대장내시경에 대한 임상 시험
-
Advanced NanoTherapies모병불안정 협심증 | NSTEMI - 비 ST 세그먼트 표고 MI | CAD - 관상 동맥 질환 | 협심증 (안정)스페인
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarent종료됨
-
Shannon E. Sauer-Zavala완전한
-
Caritasklinik St. Theresia알려지지 않은
-
DD-Hippero s.r.o.PharmTest s.r.o.; Prague Clinical Services s.r.o.완전한
-
Medical University of SilesiaMedical University of Lodz; Pomeranian Medical University Szczecin; American Heart of Poland 그리고 다른 협력자들모병
-
Melinda Seering모병