Coloscopie par ballonnet pour coloscopie incomplète
Colonoscopie par ballonnet versus coloscopie standard répétée pour une coloscopie incomplète antérieure : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La coloscopie est une pratique bien établie utilisée pour l'évaluation des maladies du tractus gastro-intestinal inférieur, y compris, le plus souvent, le dépistage des polypes colorectaux et du cancer. Malgré les améliorations de la technologie des endoscopes, une minorité significative de procédures (jusqu'à 10 %) ne peuvent pas être réalisées en toute sécurité en raison de divers facteurs liés au patient et de difficultés techniques. Ces facteurs comprennent principalement des chirurgies abdominales antérieures entraînant des adhérences, une maladie diverticulaire grave, un nettoyage intestinal inadéquat et une gêne pour le patient.
Les options pour une coloscopie incomplète comprennent plusieurs modalités endoscopiques et non endoscopiques. Les modalités non endoscopiques comprennent des études radiologiques telles que la colonographie par tomodensitométrie/IRM ainsi qu'une étude barytée rétrograde. Les inconvénients relatifs de ces modalités sont l'incapacité d'enlever les polypes du côlon, d'effectuer des biopsies et, dans le cas des études au baryum, une sensibilité plus faible à la pathologie. Des modalités endoscopiques alternatives ont été décrites qui peuvent aider à réussir la coloscopie Parmi ces méthodes alternatives, la coloscopie assistée par ballonnet est la plus prometteuse, mais cette méthode n'a pas été étudiée de manière randomisée et contrôlée. Dans cette étude, nous visons à comparer la coloscopie assistée par ballonnet et la coloscopie standard pour les patients ayant déjà subi une coloscopie incomplète.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- une coloscopie antérieure qui était incomplète au cours des 12 mois précédents ou leurs deux coloscopies les plus récentes (réalisées à n'importe quel intervalle de temps) étaient incomplètes
Critère d'exclusion:
- coloscopie incomplète due uniquement à une mauvaise préparation intestinale ou à une sédation inadéquate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coloscopie par ballonnet
Coloscopie utilisant le système de coloscopie à ballonnet unique (nouvel endoscope pour faciliter la coloscopie difficile).
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Utilisation du système d'entéroscopie à ballonnet unique (entéroscope et surtube à ballonnet) pour compléter la coloscopie.
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Comparateur actif: Coloscopie standard
Coloscopie à l'aide d'un coloscope adulte standard
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Utilisation du coloscope adulte standard pour compléter la coloscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coloscopie complète au caecum
Délai: Jour de procédure
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Nombre de patients avec une coloscopie complète du caecum
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Jour de procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps (minutes) à Cecum
Délai: Jour de procédure
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Temps, en minutes, jusqu'à atteindre le caecum dans chaque bras.
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Jour de procédure
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Complications procédurales
Délai: 7 jours après la procédure
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Nombre de patients présentant des complications liées à la procédure évalués 7 jours après la procédure.
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7 jours après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rajesh N Keswani, MD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00008540
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