정맥주입이 어려운 소아환자의 말초정맥관 삽입을 위한 Vein Viewer의 활용
2013년 6월 19일 업데이트: Peter Szmuk
정맥주입이 어려운 소아환자에서 말초정맥관 삽입을 위한 Vein Viewer의 사용
이 전향적 무작위 시험의 주요 목적은 Vein Viewer(VV) 또는 표준 캐뉼레이션 방법을 사용하여 첫 번째 시도에서 정맥 내(IV) 캐뉼레이션을 성공적으로 수행하는 것입니다.
두 번째 목적은 성공적인 캐뉼레이션까지의 총 시간에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
단일 초기 데이터 페이지는 캐뉼레이션 시점에 IV 팀과 함께 있는 연구팀 구성원 중 한 명이 작성합니다.
이 양식의 데이터는 조사자 또는 연구 조교가 이 연구를 위해서만 유지 관리되는 데이터베이스에 입력합니다.
이 무작위 연구에는 두 그룹이 있습니다.
한 그룹은 VV와 함께 IV 캐뉼레이션을 받고 두 번째 그룹은 VV 없이 표준 캐뉼레이션을 받습니다.
치료를 받을 가능성은 무작위로 생성된 컴퓨터 코드를 기반으로 하며 IV 팀에서는 알 수 없습니다.
첫 번째 시도에서 성공적인 IV 캐뉼레이션과 캐뉼레이션에 걸리는 시간을 평가하고자 합니다.
모든 문서는 연구 종료 시 HIPAA 보호 건강 정보(PHI)가 포함된 데이터의 식별 정보가 제거됩니다.
약 790명의 어린이가 등록될 것으로 추정합니다.
이 연구는 12개월 동안 지속될 것으로 예상되며 달라스 아동 의료 센터에서만 실시될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
603
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Children's Medical Center Dallas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
IV가 필요한 포함/제외 기준을 충족하는 바닥 환자
설명
포함 기준:
- IV 캐뉼라(ASA 1-4)가 필요한 0-18세의 환자(평가 시 수정된 DIVA 점수 ≥ 2)
제외 기준:
- 정맥이 보이는 환자와 PICC 라인 배치가 예정된 알려진 IV 접근이 어려운 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 번째 시도에서 성공적인 IV 캐뉼레이션
기간: 삽관 시간은 성공적인 IV 삽관까지 지혈대의 적용에서 측정됩니다.
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삽관 시간은 성공적인 IV 삽관까지 지혈대의 적용에서 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성공적인 IV 캐뉼레이션까지의 총 시간
기간: 삽관 시간은 성공적인 IV 삽관까지 지혈대의 적용에서 측정됩니다.
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삽관 시간은 성공적인 IV 삽관까지 지혈대의 적용에서 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter Szmuk, MD, UT Southwestern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 112008-014
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IV 캐뉼레이션에 대한 임상 시험
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Air Force Military Medical University, China정지된ERCP 교육을 받는 교육생의 선택적 Cannulation 비율중국
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Kilis 7 Aralik UniversityMersin University초대로 등록