Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vein Viewerin käyttö perifeerisen laskimokanyylin asettamiseen lapsipotilailla, joilla on vaikea päästä laskimoon

keskiviikko 19. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Peter Szmuk

Vein Viewerin käyttö perifeerisen laskimokanyylin asettamiseen lapsipotilaille, joiden laskimonsisäinen käyttö on vaikeaa.

Tämän mahdollisen, satunnaistetun tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on onnistunut suonensisäinen (IV) kanylointi ensimmäisellä yrityksellä käyttämällä joko Vein Viewer (VV) tai standardikanylointimenetelmää. Toissijainen tarkoitus on selvittää, onko onnistuneen kanyloinnin kokonaisajassa eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi IV-ryhmän jäsenistä, jotka olivat läsnä IV-ryhmän kanssa kanyloinnin aikana, täyttää yhden aloitustietosivun. Näiden lomakkeiden tiedot syöttää tutkija tai tutkimusapulainen tietokantaan, jota ylläpidetään vain tätä tutkimusta varten. Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa on kaksi ryhmää. Yksi ryhmä saa IV-kanyloinnin VV:llä ja toinen ryhmä saa vakiokanyloinnin ilman VV:tä. Mahdollisuus saada jompikumpi hoito perustuu satunnaisesti luotuihin tietokonekoodeihin, joita IV-ryhmä ei tunne. Haluamme arvioida onnistuneen IV-kanyloinnin ensimmäisellä yrityksellä sekä kanylointiin kuluvan ajan. Kaikista asiakirjoista poistetaan tunnistetiedot tiedoista, jotka sisältävät HIPAA-suojattuja terveystietoja (PHI) tutkimuksen lopussa. Arvioimme ilmoittautuneeksi noin 790 lasta. Tutkimuksen odotetaan kestävän 12 kuukautta, ja se suoritetaan vain Children's Medical Center Dallasissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

603

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sisällys-/poissulkemiskriteerit täyttävät lattiapotilaat, jotka tarvitsevat IV

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0–18-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat IV-kanyylin (ASA 1–4), joiden modifioitu DIVA-pistemäärä on ≥ 2 arviointihetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on näkyviä laskimoita, suljetaan pois tutkimuksesta sekä potilaat, joiden tiedetään olevan vaikea IV-saanti ja joille on suunniteltu PICC-linjan sijoitus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onnistunut IV-kanylointi ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: Kanylointiaika mitataan kiristyssideen asettamisesta onnistuneeseen IV-kanylointiin.
Kanylointiaika mitataan kiristyssideen asettamisesta onnistuneeseen IV-kanylointiin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisaika onnistuneeseen IV-kanylaatioon
Aikaikkuna: Kanylointiaika mitataan kiristyssideen asettamisesta onnistuneeseen IV-kanylointiin.
Kanylointiaika mitataan kiristyssideen asettamisesta onnistuneeseen IV-kanylointiin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peter Szmuk

Yhteistyökumppanit

Luminex Corporation
Outcomes Research Consortium

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Szmuk, MD, UT Southwestern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 112008-014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IV Kanylointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa