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静脈アクセスが困難な小児患者における末梢静脈カニューレの挿入のための静脈ビューアの使用

2013年6月19日 更新者:Peter Szmuk

静脈アクセスが困難な小児患者における末梢静脈カニューレの挿入のための静脈ビューアの使用。

この前向きランダム化試験の主な目的は、Vein Viewer (VV) または標準的なカニューレ挿入法のいずれかを使用して、最初の試行で静脈 (IV) カニューレ挿入を成功させることです。 第 2 の目的は、カニューレ挿入が成功するまでの合計時間に違いがあるかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

単一の初期データ ページは、カニューレ挿入時に点滴チームと一緒にいた研究チーム メンバーの 1 人によって記入されます。 これらのフォームからのデータは、研究者または研究助手によって、この研究のためにのみ維持されるデータベースに入力されます。 このランダム化研究には 2 つのグループが含まれます。 1 つのグループは VV を使用した IV カニューレ挿入を受け、2 番目のグループは VV を使用しない標準的なカニューレ挿入を受けます。 いずれかの治療を受ける可能性は、ランダムに生成されたコンピューター コードに基づいており、点滴チームにはわかりません。 最初の試みで成功した IV カニューレ挿入と、カニューレ挿入にかかる時間を評価したいと考えています。 研究終了時に、HIPAA で保護された健康情報 (PHI) を含むデータはすべての文書で匿名化されます。 およその入学者数は 790 名と推定されます。 この研究は12か月続く予定で、ダラス小児医療センターでのみ実施される。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

603

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Children's Medical Center Dallas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

IVを必要とする包含/除外基準を満たすフロア患者

説明

包含基準:

  • 評価時に修正DIVAスコアが2以上で、IVカニューレ(ASA 1~4)を必要とする0~18歳の患者

除外基準:

  • 静脈が見える患者は、PICC ラインの設置が予定されている IV アクセスが困難であることがわかっている患者と同様に、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最初の試みでIVカニューレ挿入に成功
時間枠:カニューレ挿入の時間は、止血帯の適用から IV カニューレ挿入が成功するまで測定されます。
カニューレ挿入の時間は、止血帯の適用から IV カニューレ挿入が成功するまで測定されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
IV カニューレ挿入が成功するまでの合計時間
時間枠:カニューレ挿入の時間は、止血帯の適用から IV カニューレ挿入が成功するまで測定されます。
カニューレ挿入の時間は、止血帯の適用から IV カニューレ挿入が成功するまで測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Peter Szmuk, MD、UT Southwestern

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月19日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 112008-014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

IVカニューレ挿入の臨床試験

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