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使用静脉观察器在静脉通路困难的儿科患者中插入外周静脉套管

2013年6月19日更新者：Peter Szmuk

使用静脉观察器在静脉通路困难的儿科患者中插入外周静脉插管。

这项前瞻性随机试验的主要目的是在第一次尝试使用静脉观察器 (VV) 或标准插管方法时成功进行静脉 (IV) 插管。第二个目的是找出成功插管的总时间是否存在差异。

研究概览

地位

完全的

条件

静脉插管

详细说明

单个初始数据页将由插管时与 IV 团队在场的研究团队成员之一填写。来自这些表格的数据将由调查员或研究助理输入到专为本研究维护的数据库中。这项随机研究将分为两组。一组将接受带有 VV 的 IV 插管，第二组将接受没有 VV 的标准插管。接受任何一种治疗的机会是基于随机生成的计算机代码，IV 团队不知道。我们想评估首次尝试成功的 IV 插管以及插管所需的时间。在研究结束时，所有文档都将去除包含 HIPAA 保护的健康信息 (PHI) 的数据。我们估计大约有 790 名儿童入学。该研究预计将持续 12 个月，并且只会在达拉斯儿童医疗中心进行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

603

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75235
    - Children's Medical Center Dallas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

符合需要 IV 的纳入/排除标准的地板患者

描述

纳入标准：

0-18 岁需要静脉插管 (ASA 1-4) 且在评估时修改后的 DIVA 评分≥ 2 的患者

排除标准：

具有可见静脉的患者以及已知难以进行 IV 通路且计划放置 PICC 管路的患者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
第一次成功的 IV 插管大体时间：插管时间将从止血带的应用到成功的 IV 插管进行测量。	插管时间将从止血带的应用到成功的 IV 插管进行测量。

次要结果测量

结果测量	大体时间
成功静脉插管的总时间大体时间：插管时间将从止血带的应用到成功的 IV 插管进行测量。	插管时间将从止血带的应用到成功的 IV 插管进行测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peter Szmuk

合作者

Luminex Corporation

Outcomes Research Consortium

调查人员

首席研究员：Peter Szmuk, MD、UT Southwestern

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月8日

首次发布 (估计)

2009年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月19日

最后验证

2013年6月1日