Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Vein Viewer használata perifériás vénás kanül behelyezésére nehéz intravénás hozzáférésű gyermekbetegeknél

2013. június 19. frissítette: Peter Szmuk

A Vein Viewer használata perifériás vénás kanül behelyezésére nehéz intravénás hozzáférésű gyermekbetegeknél.

Ennek a prospektív, randomizált vizsgálatnak az elsődleges célja a sikeres intravénás (IV) kanülálás az első próbálkozásra a Vein Viewer (VV) vagy a standard kanülálási módszer használatával. A másodlagos cél annak kiderítése, hogy van-e különbség a sikeres kanülálásig eltelt teljes idő között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Egyetlen kezdeti adatlapot tölt ki a vizsgálati csoport egyik tagja, aki a kanülálás időpontjában jelen van az IV csoportban. Az ezekről az űrlapokról származó adatokat a vizsgáló vagy a kutatási asszisztens beviszi egy csak erre a tanulmányra fenntartott adatbázisba. Ebben a randomizált vizsgálatban két csoport vesz részt. Az egyik csoport IV-es kanülozást kap a VV-vel, a második csoport pedig a VV nélküli standard kanülálást. Bármelyik kezelés esélye véletlenszerűen generált számítógépes kódokon alapul, amelyeket az IV-es csapat nem ismer. Szeretnénk értékelni a sikeres IV kanülálást az első próbálkozásra, valamint a kanüláláshoz szükséges időt. A vizsgálat végén minden dokumentum azonosítása megtörténik a HIPAA védett egészségügyi információkat (PHI) tartalmazó adatokkal kapcsolatban. Becslések szerint körülbelül 790 gyermek lesz. A vizsgálat várhatóan 12 hónapig tart, és csak a Dallasi Gyermekgyógyászati ​​Központban végzik el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

603

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A befogadási/kizárási kritériumoknak megfelelő padlóbetegek IV

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 0-18 éves betegek, akiknek intravénás kanülre van szükségük (ASA 1-4), akiknek módosított DIVA-pontszáma ≥ 2 az értékelés időpontjában

Kizárási kritériumok:

  • A látható vénákkal rendelkező betegeket ki kell zárni a vizsgálatból, valamint azokat a betegeket, akiknek ismert, hogy nehéz intravénás hozzáférésük van, és akiket PICC-vonal elhelyezésére terveztek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Sikeres IV kanülálás az első próbálkozásra
Időkeret: A kanülálás idejét az érszorító felhelyezésétől a sikeres IV kanülálásig kell mérni.
A kanülálás idejét az érszorító felhelyezésétől a sikeres IV kanülálásig kell mérni.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A sikeres IV kanülálásig eltelt teljes idő
Időkeret: A kanülálás idejét az érszorító felhelyezésétől a sikeres IV kanülálásig kell mérni.
A kanülálás idejét az érszorító felhelyezésétől a sikeres IV kanülálásig kell mérni.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peter Szmuk

Együttműködők

Luminex Corporation
Outcomes Research Consortium

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Szmuk, MD, UT Southwestern

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 112008-014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IV Kanülálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel