Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование Vein Viewer для введения периферической венозной канюли у детей с затрудненным внутривенным доступом

19 июня 2013 г. обновлено: Peter Szmuk

Использование Vein Viewer для введения периферической венозной канюли у педиатрических пациентов с затрудненным внутривенным доступом.

Основной целью этого проспективного рандомизированного исследования является успешная внутривенная (IV) канюляция с первой попытки с использованием либо Vein Viewer (VV), либо стандартного метода канюляции. Вторая цель — выяснить, есть ли разница в общем времени до успешной канюляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Единая страница исходных данных будет заполнена одним из членов исследовательской группы, присутствующих в команде IV во время катетеризации. Данные из этих форм будут введены исследователем или научным сотрудником в базу данных, которая ведется только для данного исследования. В этом рандомизированном исследовании будут две группы. Одна группа получит внутривенную канюляцию с VV, а вторая группа получит стандартную канюляцию без VV. Вероятность получения любого лечения основана на случайно сгенерированных компьютерных кодах, неизвестных команде IV. Мы хотим оценить успешную внутривенную канюляцию с первой попытки, а также время, необходимое для канюляции. По окончании исследования все документы, содержащие информацию о состоянии здоровья (PHI), защищенную HIPAA, будут деидентифицированы. По нашим оценкам, приблизительное количество учащихся составляет 790 детей. Ожидается, что исследование продлится 12 месяцев и будет проводиться только в Детском медицинском центре Далласа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

603

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты пола, отвечающие критериям включения/исключения, которые нуждаются в внутривенном введении

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 0-18 лет, которым требуется внутривенная канюля (ASA 1-4) с модифицированной оценкой DIVA ≥ 2 на момент оценки

Критерий исключения:

  • Пациенты с видимыми венами будут исключены из исследования, а также пациенты с известным трудным внутривенным доступом, которым запланирована установка линии PICC.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Успешная внутривенная канюляция с первой попытки
Временное ограничение: Время канюляции будет измеряться с момента наложения жгута до успешной внутривенной канюляции.
Время канюляции будет измеряться с момента наложения жгута до успешной внутривенной канюляции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее время до успешной внутривенной канюляции
Временное ограничение: Время канюляции будет измеряться с момента наложения жгута до успешной внутривенной канюляции.
Время канюляции будет измеряться с момента наложения жгута до успешной внутривенной канюляции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peter Szmuk

Соавторы

Luminex Corporation
Outcomes Research Consortium

Следователи

  • Главный следователь: Peter Szmuk, MD, UT Southwestern

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 112008-014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутривенная канюляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться