Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Vene Viewer til indsættelse af perifer venekanyle hos pædiatriske patienter med vanskelig intravenøs adgang

19. juni 2013 opdateret af: Peter Szmuk

Brug af Vein Viewer til indsættelse af perifer venekanyle hos pædiatriske patienter med vanskelig intravenøs adgang.

Det primære formål med dette prospektive, randomiserede forsøg er vellykket intravenøs (IV) kanylering ved første forsøg med brug af enten Vein Viewer (VV) eller standard kanyleringsmetode. Det sekundære formål er at finde ud af, om der er forskel på den samlede tid til vellykket kanylering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En enkelt indledende dataside vil blive udfyldt af et af undersøgelsesteamets medlemmer, der er til stede med IV-teamet på tidspunktet for kanyleringen. Dataene fra disse formularer vil blive indtastet af investigator eller forskningsassistent i en database, der kun vedligeholdes til denne undersøgelse. Der vil være to grupper i denne randomiserede undersøgelse. En gruppe vil modtage IV-kanylering med VV, og den anden gruppe vil modtage standardkanylering uden VV. Chancen for at modtage begge behandlinger er baseret på tilfældigt genererede computerkoder, ukendt af IV-teamet. Vi ønsker at evaluere vellykket IV-kanylering ved første forsøg samt den tid, det tager for kanylering. Alle dokumenter vil blive afidentificeret for data, der indeholder HIPAA-beskyttede sundhedsoplysninger (PHI) ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Vi anslår tilnærmelsesvis tilmeldte til 790 børn. Undersøgelsen forventes at vare 12 måneder og vil kun blive udført på Children's Medical Center Dallas.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

603

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De gulvpatienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, der skal have en IV

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 0-18 år, der kræver IV-kanyle (ASA 1-4) med en modificeret DIVA-score ≥ 2 på vurderingstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med synlige vener vil blive udelukket fra undersøgelsen såvel som patienter med kendt vanskelig IV-adgang, som er planlagt til PICC-linjeplacering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vellykket IV-kanylering ved første forsøg
Tidsramme: Tiden for kanylering vil blive målt fra påføringen af ​​tourniquet indtil vellykket IV-kanylering.
Tiden for kanylering vil blive målt fra påføringen af ​​tourniquet indtil vellykket IV-kanylering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet tid til vellykket IV-kanylering
Tidsramme: Tiden for kanylering vil blive målt fra påføringen af ​​tourniquet indtil vellykket IV-kanylering.
Tiden for kanylering vil blive målt fra påføringen af ​​tourniquet indtil vellykket IV-kanylering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peter Szmuk

Samarbejdspartnere

Luminex Corporation
Outcomes Research Consortium

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Szmuk, MD, UT Southwestern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2009

Først opslået (Skøn)

9. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 112008-014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IV kanylering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner