Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een aderviewer voor het inbrengen van een perifere veneuze canule bij pediatrische patiënten met een moeilijke intraveneuze toegang

19 juni 2013 bijgewerkt door: Peter Szmuk

Gebruik van een aderviewer voor het inbrengen van een perifere veneuze canule bij pediatrische patiënten met een moeilijke intraveneuze toegang.

Het primaire doel van deze prospectieve, gerandomiseerde studie is succesvolle intraveneuze (IV) canulatie bij de eerste poging met behulp van de Vein Viewer (VV) of standaard canulatiemethode. Het secundaire doel is om erachter te komen of er een verschil is in de totale tijd tot succesvolle canulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een enkele eerste gegevenspagina zal worden ingevuld door een van de leden van het onderzoeksteam die aanwezig zijn bij het IV-team op het moment van de canulatie. De gegevens van deze formulieren worden door de onderzoeker of onderzoeksassistent ingevoerd in een database die alleen voor dit onderzoek wordt bijgehouden. Er zullen twee groepen zijn in deze gerandomiseerde studie. De ene groep krijgt IV-canulatie met de VV en de tweede groep krijgt standaardcanulatie zonder de VV. De kans op een van beide behandelingen is gebaseerd op willekeurig gegenereerde computercodes, onbekend bij het IV-team. We willen een succesvolle IV-canulatie bij de eerste poging evalueren, evenals de tijd die nodig is voor canulatie. Aan het einde van het onderzoek worden alle documenten geanonimiseerd van gegevens die HIPAA-beschermde gezondheidsinformatie (PHI) bevatten. We schatten de inschrijving op ongeveer 790 kinderen. De studie zal naar verwachting 12 maanden duren en zal alleen worden uitgevoerd in het Children's Medical Center in Dallas.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

603

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De vloerpatiënten die voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria die een infuus nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 0-18 jaar die IV-canules (ASA 1-4) nodig hebben met een gewijzigde DIVA-score ≥ 2 op het moment van beoordeling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met zichtbare aderen zullen worden uitgesloten van het onderzoek, evenals patiënten met een bekende moeilijke IV-toegang die zijn gepland voor plaatsing van de PICC-lijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Succesvolle IV-canulatie bij de eerste poging
Tijdsspanne: De tijd van canulatie wordt gemeten vanaf het aanbrengen van de tourniquet tot succesvolle IV-canulatie.
De tijd van canulatie wordt gemeten vanaf het aanbrengen van de tourniquet tot succesvolle IV-canulatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale tijd tot succesvolle IV-canulatie
Tijdsspanne: De tijd van canulatie wordt gemeten vanaf het aanbrengen van de tourniquet tot succesvolle IV-canulatie.
De tijd van canulatie wordt gemeten vanaf het aanbrengen van de tourniquet tot succesvolle IV-canulatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peter Szmuk

Medewerkers

Luminex Corporation
Outcomes Research Consortium

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Szmuk, MD, UT Southwestern

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 112008-014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IV Canulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren