Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Vein Viewer for innsetting av perifer venekanyle hos pediatriske pasienter med vanskelig intravenøs tilgang

19. juni 2013 oppdatert av: Peter Szmuk

Bruk av Vein Viewer for innsetting av perifer venekanyle hos pediatriske pasienter med vanskelig intravenøs tilgang.

Hovedformålet med denne prospektive, randomiserte studien er vellykket intravenøs (IV) kanylering ved første forsøk med bruk av enten Vein Viewer (VV) eller standard kanyleringsmetode. Det sekundære formålet er å finne ut om det er en forskjell i den totale tiden til vellykket kanylering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En enkelt innledende dataside vil bli fylt ut av et av studieteammedlemmene som er tilstede med IV-teamet på tidspunktet for kanyleringen. Dataene fra disse skjemaene vil bli lagt inn av etterforskeren eller forskningsassistenten i en database som kun vedlikeholdes for denne studien. Det vil være to grupper i denne randomiserte studien. En gruppe vil motta IV-kanylering med VV og den andre gruppen vil motta standard kanylering uten VV. Sjansen for å motta en av behandlingene er basert på tilfeldig genererte datakoder, ukjent av IV-teamet. Vi ønsker å evaluere vellykket IV-kanylering ved første forsøk, samt tiden det tar for kanylering. Alle dokumenter vil bli avidentifisert for data som inneholder HIPAA-beskyttet helseinformasjon (PHI) ved slutten av studien. Vi anslår omtrentlig påmelding til 790 barn. Studien forventes å vare i 12 måneder og vil kun bli utført ved Children's Medical Center Dallas.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

603

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gulvpasientene som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene som trenger en IV

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 0-18 år som trenger IV-kanyle (ASA 1-4) med en modifisert DIVA-skåre ≥ 2 ved vurderingstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med synlige årer vil bli ekskludert fra studien, så vel som pasienter med kjent vanskelig IV-tilgang som er planlagt for PICC-linjeplassering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vellykket IV-kanylering på første forsøk
Tidsramme: Tiden for kanylering vil bli målt fra påføring av tourniquet til vellykket IV-kanylering.
Tiden for kanylering vil bli målt fra påføring av tourniquet til vellykket IV-kanylering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total tid til vellykket IV-kanylering
Tidsramme: Tiden for kanylering vil bli målt fra påføring av tourniquet til vellykket IV-kanylering.
Tiden for kanylering vil bli målt fra påføring av tourniquet til vellykket IV-kanylering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peter Szmuk

Samarbeidspartnere

Luminex Corporation
Outcomes Research Consortium

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Szmuk, MD, UT Southwestern

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 112008-014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IV kanylering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere