Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie Vein Viewer do wprowadzania kaniuli żylnej obwodowej u pacjentów pediatrycznych z utrudnionym dostępem dożylnym

19 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Peter Szmuk

Zastosowanie narzędzia Vein Viewer do wprowadzania kaniuli żylnej obwodowej u pacjentów pediatrycznych z utrudnionym dostępem dożylnym.

Głównym celem tego prospektywnego, randomizowanego badania jest udana kaniulacja dożylna (IV) przy pierwszej próbie przy użyciu Vein Viewer (VV) lub standardowej metody kaniulacji. Drugim celem jest ustalenie, czy istnieje różnica w całkowitym czasie do pomyślnej kaniulacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pojedyncza strona z danymi początkowymi zostanie wypełniona przez jednego z członków zespołu badawczego obecnego w zespole dożylnym w czasie kaniulacji. Dane z tych formularzy zostaną wprowadzone przez badacza lub asystenta badawczego do bazy danych prowadzonej wyłącznie na potrzeby tego badania. W tym randomizowanym badaniu będą dwie grupy. Jedna grupa otrzyma kaniulację IV z VV, a druga grupa otrzyma standardową kaniulację bez VV. Szansa na otrzymanie któregokolwiek leczenia opiera się na losowo generowanych kodach komputerowych, nieznanych zespołowi IV. Chcemy ocenić udaną kaniulację IV przy pierwszej próbie, a także czas potrzebny do kaniulacji. Po zakończeniu badania wszystkie dokumenty zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację danych zawierających informacje zdrowotne chronione przez ustawę HIPAA (PHI). Szacujemy, że przybliżona liczba zapisanych dzieci to 790. Oczekuje się, że badanie potrwa 12 miesięcy i będzie prowadzone wyłącznie w Children's Medical Center Dallas.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

603

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podłogi spełniający kryteria włączenia/wyłączenia, którzy wymagają IV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 0-18 lat wymagający kaniuli dożylnej (ASA 1-4) ze zmodyfikowaną oceną DIVA ≥ 2 w momencie oceny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z widocznymi żyłami zostaną wykluczeni z badania, a także pacjenci ze stwierdzonym utrudnionym dostępem dożylnym, u których zaplanowano założenie cewnika PICC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Udana kaniulacja IV przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: Czas kaniulacji będzie mierzony od założenia opaski uciskowej do udanej kaniulacji IV.
Czas kaniulacji będzie mierzony od założenia opaski uciskowej do udanej kaniulacji IV.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity czas do pomyślnej kaniulacji IV
Ramy czasowe: Czas kaniulacji będzie mierzony od założenia opaski uciskowej do udanej kaniulacji IV.
Czas kaniulacji będzie mierzony od założenia opaski uciskowej do udanej kaniulacji IV.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peter Szmuk

Współpracownicy

Luminex Corporation
Outcomes Research Consortium

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Szmuk, MD, UT Southwestern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 112008-014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IV Kaniulacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj