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Uso do Vein Viewer para Inserção de Cânula Venosa Periférica em Pacientes Pediátricos com Dificuldade de Acesso Intravenoso

19 de junho de 2013 atualizado por: Peter Szmuk

Uso do Vein Viewer para Inserção de Cânula Venosa Periférica em Pacientes Pediátricos com Dificuldade de Acesso Intravenoso.

O objetivo principal deste estudo prospectivo e randomizado é a canulação intravenosa (IV) bem-sucedida na primeira tentativa com o uso do Vein Viewer (VV) ou do método de canulação padrão. O objetivo secundário é descobrir se há diferença no tempo total para uma canulação bem-sucedida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Uma única página inicial de dados será preenchida por um dos membros da equipe de estudo presente com a equipe IV no momento da canulação. Os dados desses formulários serão inseridos pelo investigador ou assistente de pesquisa em um banco de dados mantido apenas para este estudo. Haverá dois grupos neste estudo randomizado. Um grupo receberá canulação IV com VV e o segundo grupo receberá canulação padrão sem VV. A chance de receber qualquer tratamento é baseada em códigos de computador gerados aleatoriamente, desconhecidos pela equipe IV. Queremos avaliar a canulação IV bem-sucedida na primeira tentativa, bem como o tempo necessário para a canulação. Todos os documentos serão desidentificados de dados que contenham informações de saúde protegidas pela HIPAA (PHI) no final do estudo. Estimamos que a matrícula aproximada seja de 790 crianças. O estudo deve durar 12 meses e será conduzido apenas no Children's Medical Center Dallas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

603

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes do andar que atendem aos critérios de inclusão/exclusão que precisam de um IV

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 0 a 18 anos que requerem cânula IV (ASA 1-4) com pontuação DIVA modificada ≥ 2 no momento da avaliação

Critério de exclusão:

  • Os pacientes com veias visíveis serão excluídos do estudo, bem como os pacientes com dificuldade conhecida de acesso IV que estão agendados para colocação de linha PICC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Canulação IV bem-sucedida na primeira tentativa
Prazo: O tempo de canulação será medido desde a aplicação do torniquete até a canulação IV bem-sucedida.
O tempo de canulação será medido desde a aplicação do torniquete até a canulação IV bem-sucedida.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo total para canulação IV bem-sucedida
Prazo: O tempo de canulação será medido desde a aplicação do torniquete até a canulação IV bem-sucedida.
O tempo de canulação será medido desde a aplicação do torniquete até a canulação IV bem-sucedida.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peter Szmuk

Colaboradores

Luminex Corporation
Outcomes Research Consortium

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Szmuk, MD, UT Southwestern

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 112008-014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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