Utilisation de Vein Viewer pour l'insertion d'une canule veineuse périphérique chez les patients pédiatriques ayant un accès intraveineux difficile
19 juin 2013 mis à jour par: Peter Szmuk
Utilisation de Vein Viewer pour l'insertion d'une canule veineuse périphérique chez les patients pédiatriques ayant un accès intraveineux difficile.
L'objectif principal de cet essai prospectif randomisé est la canulation intraveineuse (IV) réussie lors de la première tentative avec l'utilisation de la méthode Vein Viewer (VV) ou de la méthode de canulation standard.
L'objectif secondaire est de savoir s'il existe une différence dans le temps total nécessaire à la canulation réussie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une seule page de données initiale sera remplie par l'un des membres de l'équipe d'étude présents avec l'équipe IV au moment de la canulation.
Les données de ces formulaires seront saisies par l'investigateur ou l'assistant de recherche dans une base de données maintenue uniquement pour cette étude.
Il y aura deux groupes dans cette étude randomisée.
Un groupe recevra une canulation IV avec le VV et le second groupe recevra une canulation standard sans le VV.
La chance de recevoir l'un ou l'autre traitement est basée sur des codes informatiques générés au hasard, inconnus de l'équipe IV.
Nous voulons évaluer la canulation IV réussie lors de la première tentative ainsi que le temps nécessaire à la canulation.
Tous les documents seront anonymisés des données contenant des informations de santé protégées par la loi HIPAA (PHI) à la fin de l'étude.
Nous estimons le nombre approximatif d'inscriptions à 790 enfants.
L'étude devrait durer 12 mois et ne sera menée qu'au Children's Medical Center de Dallas.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
603
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Children's Medical Center Dallas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients d'étage répondant aux critères d'inclusion/exclusion qui ont besoin d'une intraveineuse
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 0 à 18 ans nécessitant une canule IV (ASA 1-4) avec un score DIVA modifié ≥ 2 au moment de l'évaluation
Critère d'exclusion:
- Les patients avec des veines visibles seront exclus de l'étude ainsi que les patients avec un accès IV difficile connu qui sont programmés pour le placement de la ligne PICC.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Canulation IV réussie à la première tentative
Délai: Le temps de canulation sera mesuré à partir de l'application du garrot jusqu'à la canulation IV réussie.
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Le temps de canulation sera mesuré à partir de l'application du garrot jusqu'à la canulation IV réussie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps total pour une canulation IV réussie
Délai: Le temps de canulation sera mesuré à partir de l'application du garrot jusqu'à la canulation IV réussie.
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Le temps de canulation sera mesuré à partir de l'application du garrot jusqu'à la canulation IV réussie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Szmuk, MD, Ut Southwestern
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2009
Première publication (Estimation)
9 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 112008-014
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