Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Ven Viewer för införande av perifer venös kanyl hos pediatriska patienter med svårt intravenöst åtkomst

19 juni 2013 uppdaterad av: Peter Szmuk

Användning av Ven Viewer för införande av perifer venkanyl hos pediatriska patienter med svårt intravenöst åtkomst.

Det primära syftet med denna prospektiva, randomiserade prövning är framgångsrik intravenös (IV) kanylering vid första försök med användning av antingen Vein Viewer (VV) eller standardmetoden för kanylering. Det sekundära syftet är att ta reda på om det finns en skillnad i den totala tiden till framgångsrik kanylering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En enda inledande datasida kommer att fyllas i av en av studiegruppens medlemmar som är närvarande med IV-teamet vid tidpunkten för kanyleringen. Data från dessa formulär kommer att föras in av utredaren eller forskningsassistenten i en databas som underhålls endast för denna studie. Det kommer att finnas två grupper i denna randomiserade studie. En grupp kommer att få IV-kanylering med VV och den andra gruppen kommer att få standardkanylering utan VV. Chansen att få endera behandlingen baseras på slumpmässigt genererade datorkoder, okända av IV-teamet. Vi vill utvärdera framgångsrik IV-kanylering vid första försöket samt tiden det tar för kanylering. Alla dokument kommer att avidentifieras från data som innehåller HIPAA-skyddad hälsoinformation (PHI) i slutet av studien. Vi uppskattar en ungefärlig inskrivning till 790 barn. Studien förväntas pågå i 12 månader och kommer endast att genomföras på Children's Medical Center Dallas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

603

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Golvpatienterna som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterierna som behöver en IV

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 0-18 år som behöver IV-kanyl (ASA 1-4) med en modifierad DIVA-poäng ≥ 2 vid bedömningstillfället

Exklusions kriterier:

  • Patienter med synliga vener kommer att exkluderas från studien liksom patienter med känd svår IV-åtkomst som är schemalagd för PICC-linjeplacering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångsrik IV-kanylering vid första försöket
Tidsram: Tiden för kanylering kommer att mätas från appliceringen av tourniqueten tills framgångsrik IV-kanylering.
Tiden för kanylering kommer att mätas från appliceringen av tourniqueten tills framgångsrik IV-kanylering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total tid till framgångsrik IV-kanylering
Tidsram: Tiden för kanylering kommer att mätas från appliceringen av tourniqueten tills framgångsrik IV-kanylering.
Tiden för kanylering kommer att mätas från appliceringen av tourniqueten tills framgångsrik IV-kanylering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Szmuk, MD, UT Southwestern

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 112008-014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IV kanylering

3
Prenumerera