- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00935909
Användning av Ven Viewer för införande av perifer venös kanyl hos pediatriska patienter med svårt intravenöst åtkomst
19 juni 2013 uppdaterad av: Peter Szmuk
Användning av Ven Viewer för införande av perifer venkanyl hos pediatriska patienter med svårt intravenöst åtkomst.
Det primära syftet med denna prospektiva, randomiserade prövning är framgångsrik intravenös (IV) kanylering vid första försök med användning av antingen Vein Viewer (VV) eller standardmetoden för kanylering.
Det sekundära syftet är att ta reda på om det finns en skillnad i den totala tiden till framgångsrik kanylering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En enda inledande datasida kommer att fyllas i av en av studiegruppens medlemmar som är närvarande med IV-teamet vid tidpunkten för kanyleringen.
Data från dessa formulär kommer att föras in av utredaren eller forskningsassistenten i en databas som underhålls endast för denna studie.
Det kommer att finnas två grupper i denna randomiserade studie.
En grupp kommer att få IV-kanylering med VV och den andra gruppen kommer att få standardkanylering utan VV.
Chansen att få endera behandlingen baseras på slumpmässigt genererade datorkoder, okända av IV-teamet.
Vi vill utvärdera framgångsrik IV-kanylering vid första försöket samt tiden det tar för kanylering.
Alla dokument kommer att avidentifieras från data som innehåller HIPAA-skyddad hälsoinformation (PHI) i slutet av studien.
Vi uppskattar en ungefärlig inskrivning till 790 barn.
Studien förväntas pågå i 12 månader och kommer endast att genomföras på Children's Medical Center Dallas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
603
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Children's Medical Center Dallas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Golvpatienterna som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterierna som behöver en IV
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 0-18 år som behöver IV-kanyl (ASA 1-4) med en modifierad DIVA-poäng ≥ 2 vid bedömningstillfället
Exklusions kriterier:
- Patienter med synliga vener kommer att exkluderas från studien liksom patienter med känd svår IV-åtkomst som är schemalagd för PICC-linjeplacering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Framgångsrik IV-kanylering vid första försöket
Tidsram: Tiden för kanylering kommer att mätas från appliceringen av tourniqueten tills framgångsrik IV-kanylering.
|
Tiden för kanylering kommer att mätas från appliceringen av tourniqueten tills framgångsrik IV-kanylering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Total tid till framgångsrik IV-kanylering
Tidsram: Tiden för kanylering kommer att mätas från appliceringen av tourniqueten tills framgångsrik IV-kanylering.
|
Tiden för kanylering kommer att mätas från appliceringen av tourniqueten tills framgångsrik IV-kanylering.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Szmuk, MD, UT Southwestern
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
9 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 112008-014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på IV kanylering
-
Jerome Canady, M.D.Aktiv, inte rekryterandeSteg IV lungcancer | Steg IV Blåscancer | Steg IV Bukspottkörtelcancer | Återkommande malignt fast neoplasma | Steg IV Bröstcancer | Steg IV njurcellscancer | Steg IV prostatacancer | Steg IV tjocktarmscancer | Steg IV rektal cancer | Steg IV Magcancer | Steg IV Icke-småcellig lungcancer | Steg IV Kolorektal cancer och andra villkorFörenta staterna
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Spanish Lung Cancer GroupAvslutad
-
Queen's UniversityOkänd
-
HealthPartners InstituteAvslutadSvår IV-åtkomstFörenta staterna
-
ivWatch, LLCAvslutad
-
Centre Francois BaclesseRoche Pharma AGAvslutad
-
Maastricht Radiation OncologyAmsterdam UMC, location VUmcAvslutad
-
University Hospital, GrenobleHar inte rekryterat ännu
-
Beth Israel Medical CenterIndragenBehov av IV AccessFörenta staterna